Dispositivos MédicosAtivo
PLANMECA ROMEXIS
80117580756
Informações Gerais
Nome do produto
PLANMECA ROMEXIS
Número de registro
80117580756
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351743204201801
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(1)
PLANMECA ROMEXIS 2900005
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35061356 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 30032153-2 Romexis Users Manual_pt._Parte 2.pdf | 09/01/2026, 04:17 | 0022391266 |
| T35061355 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 30032153-2 Romexis Users Manual_pt._Parte 1.pdf | 09/01/2026, 04:17 | 0022391266 |
30032153-2 Romexis Users Manual_pt._Parte 2.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3506135609/01/2026, 04:17Exp. 0022391266
30032153-2 Romexis Users Manual_pt._Parte 1.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3506135509/01/2026, 04:17Exp. 0022391266
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2136376215 | 10/06/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
213637621510/06/2021
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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