Dispositivos MédicosAtivo
Plasma Renin Activity (PRA)
10300390504
Informações Gerais
Nome do produto
Plasma Renin Activity (PRA)
Número de registro
10300390504
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351249831201947
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CANADÁ
Apresentações / Modelos(11)
1 PMSF: 1 microplaca
Calibrador A: 2 mL
Calibrador B-H: 1 mL cada
Conjugado concentrado: 0,5 mL
Conjugado de biotina: 30 mL
Controles 1 e 2: 1 mL
Solução de lavagem: 50 mL
Solução de parada: 12 mL.
Tampão de ensaio: 40 mL
Tampão de geração: 5 mL
TMB Substrato: 32 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17821957 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Plasma Renin Activity - 10300390504.pdf | 13/10/2022, 14:56 | 4815768226 |
Plasma Renin Activity - 10300390504.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1782195713/10/2022, 14:56Exp. 4815768226
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4815689222 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
481568922228/11/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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