Plasma Renin Activity (PRA) ELISA
Nome do produto
Plasma Renin Activity (PRA) ELISA
Número de registro
80826840097
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351309399201734
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Apresentação: 96 testes - Microplaca 2x (12x8) / Calibrador 1X2ml / Calibradores 7X0,7ml / Tampão de Geração 1X5ml/ PMSF 1x0,5ml / Conjugado Angiotensina-I-Biotina 1X30ml/ Conjugado HRP Concentrado 1x0,5ml/ Controles 2X0,7ml/ Tampão de ensaio 1X40ml / Substrato TMB 1X32ml / Solução de Lavagem 2X50ml/ Solução de Parada 1x12ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14652760 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU EIA-5308_PRA_V5.0.pdf | 14/07/2021, 18:56 | 2740338210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4554047221 | 22/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4996141221 | 23/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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