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Dispositivos MédicosAtivo

Plus® Pivot Link Universal Instrumentals

80686360375
Informações Gerais

Nome do produto

Plus® Pivot Link Universal Instrumentals

Número de registro

80686360375

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351210766202346

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/04/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(71)

  • F1-A241

    Cortador de haste

  • SD-A411LSH

    Cabo em T Canulado Ratchet

  • SD-A411LSH

    Cabo Cilíndrico Canulado Ratchet

  • SD-A411TSH

    Cabo em T Canulado Ratchet

  • SD-A411TSH

    Cabo Cilíndrico Canulado Ratchet

  • SD-BASE1168

    Base Comum SV DIN 1/1 H68 mm

  • SD-BASE11117

    Base Comum SV DIN 1/1 H117 mm

  • SD-LID11

    Tampa Comum SV DIN 1/1

  • SD-TRAY111

    Bandeja de Preparação Pedicular

  • SD-TRAY112

    Bandeja Crosslink

  • U1-A111

    Preenchedor de Pedículo

  • U1-A112

    Apalpador Laminar

  • U1-A113

    Apalpador Transversal

  • U1-A121N1

    Sovela Quadrada

  • U1-A124N1

    Sonda Pedicular com ponta redonda

  • U1-A125

    Trifine Canulado para Fixação Íleo-sacral

  • U1-A126

    Pino para Fixação Íleo-sacral

  • U1-A127

    Espátula Lombar

  • U1-A127C

    Espátula Lombar Curva

  • U1-A128

    Sonda Lenke

  • U1-A128S

    Sonda Lenke Reta

  • U1-A134S

    Furador Ø4mm

  • U1-A135S

    Furador Ø5mm

  • U1-A136S

    Furador Ø6mm

  • U1-A137S

    Furador Ø7mm

  • U1-A138S

    Furador Ø8mm

  • U1-A211

    Segurador Universal de Implante

  • U1-A212

    Segurador Lateral de Implante

  • U1-A213N1

    Segurador de Haste Curvo

  • U1-A214S

    Segurador de Haste

  • U1-A215

    Segurador de Parafusos de Travamento

  • U1-A221

    Segurador-apanhador de Gancho

  • U1-A222

    Apertador de Gancho

  • U1-A224

    Apertador de Haste

  • U1-A226

    Empurrador de Implante Lateral

  • U1-A227

    Reposicionador de Gancho

  • U1-A231

    Chave-de-fenda Pedicular

  • U1-A232

    Chave-de-fenda Canulada Hexagonal 5mm Íleo-sacral

  • U1-A237

    Chave-de-fenda Pedicular Universal

  • U1-A241

    Cortador de haste

  • U1-A251

    Reposicionador de Parafuso

  • U1-A311

    Alicate Padrão de Haste

  • U1-A321

    Dobrador de Haste

  • U1-A324

    Modelo de Haste

  • U1-A326

    Dobrador Coronal Direito

  • U1-A327

    Dobrador Coronal Esquerdo

  • U1-A328

    Dobrador Sagital Direito

  • U1-A329

    Dobrador Sagital Esquerdo

  • U1-A336

    Guia Forca

  • U1-A337

    Guia Introdutor/clipe de haste axial

  • U1-A338

    Introdutor de Clipe

  • U1-A342

    Separador

  • U1-A343

    Compressor de Eixo Duplo

  • U1-A344N1

    Chave Hexagonal (com ponta aberta)

  • U1-A370

    Aproximador de Haste

  • U1-A413

    Chave-de-fenda Hexagonal 6,5mm Íleo-sacral

  • U1-A414

    Alicate de Torque

  • U1-A415

    Chave-de-fenda Longa T2

  • U1-A416

    Bastão T20

  • U1-A418T

    Cabo Limitador de Torque

  • U1-A420-4

    Contra-torque para clipe

  • U1-A421

    Protetor de Clipe

  • U1-A422

    Removedor de Clipe

  • U1-ID

    Placa de Identificação PLUS

  • U1-TRAY111

    Bandeja 1 PLUS

  • U1-TRAY112

    Bandeja 2 PLUS

  • U1-TRAY113

    Bandeja 3 PLUS

  • U1-TRAY114

    Bandeja 4 PLUS

  • U1-TRAY115

    Bandeja 5 PLUS

  • U1-TRAY117

    Bandeja 7 PLUS

  • SD-IDPP - Placa de Identificação da Preparação do Pedículo

Instruções de Uso e Arquivos(3)

QU1INS_IFU_RevAA_BR_20231204.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3865300101/07/2026, 11:45Exp. 0647154269
Tecnica cirurgica_GU1-ST09_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2226228716/01/2024, 21:27Exp. 0056044241
QU1INS_IFU_RevAA_BR_20231204.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2226228616/01/2024, 21:27Exp. 0056044241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(3)

081285623625/09/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

058149023117/07/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

034437423817/04/2023

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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