Plus® Pivot Link Universal Instrumentals
Nome do produto
Plus® Pivot Link Universal Instrumentals
Número de registro
80686360375
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351210766202346
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(71)
F1-A241Cortador de haste
SD-A411LSHCabo em T Canulado Ratchet
SD-A411LSHCabo Cilíndrico Canulado Ratchet
SD-A411TSHCabo em T Canulado Ratchet
SD-A411TSHCabo Cilíndrico Canulado Ratchet
SD-BASE1168Base Comum SV DIN 1/1 H68 mm
SD-BASE11117Base Comum SV DIN 1/1 H117 mm
SD-LID11Tampa Comum SV DIN 1/1
SD-TRAY111Bandeja de Preparação Pedicular
SD-TRAY112Bandeja Crosslink
U1-A111Preenchedor de Pedículo
U1-A112Apalpador Laminar
U1-A113Apalpador Transversal
U1-A121N1Sovela Quadrada
U1-A124N1Sonda Pedicular com ponta redonda
U1-A125Trifine Canulado para Fixação Íleo-sacral
U1-A126Pino para Fixação Íleo-sacral
U1-A127Espátula Lombar
U1-A127CEspátula Lombar Curva
U1-A128Sonda Lenke
U1-A128SSonda Lenke Reta
U1-A134SFurador Ø4mm
U1-A135SFurador Ø5mm
U1-A136SFurador Ø6mm
U1-A137SFurador Ø7mm
U1-A138SFurador Ø8mm
U1-A211Segurador Universal de Implante
U1-A212Segurador Lateral de Implante
U1-A213N1Segurador de Haste Curvo
U1-A214SSegurador de Haste
U1-A215Segurador de Parafusos de Travamento
U1-A221Segurador-apanhador de Gancho
U1-A222Apertador de Gancho
U1-A224Apertador de Haste
U1-A226Empurrador de Implante Lateral
U1-A227Reposicionador de Gancho
U1-A231Chave-de-fenda Pedicular
U1-A232Chave-de-fenda Canulada Hexagonal 5mm Íleo-sacral
U1-A237Chave-de-fenda Pedicular Universal
U1-A241Cortador de haste
U1-A251Reposicionador de Parafuso
U1-A311Alicate Padrão de Haste
U1-A321Dobrador de Haste
U1-A324Modelo de Haste
U1-A326Dobrador Coronal Direito
U1-A327Dobrador Coronal Esquerdo
U1-A328Dobrador Sagital Direito
U1-A329Dobrador Sagital Esquerdo
U1-A336Guia Forca
U1-A337Guia Introdutor/clipe de haste axial
U1-A338Introdutor de Clipe
U1-A342Separador
U1-A343Compressor de Eixo Duplo
U1-A344N1Chave Hexagonal (com ponta aberta)
U1-A370Aproximador de Haste
U1-A413Chave-de-fenda Hexagonal 6,5mm Íleo-sacral
U1-A414Alicate de Torque
U1-A415Chave-de-fenda Longa T2
U1-A416Bastão T20
U1-A418TCabo Limitador de Torque
U1-A420-4Contra-torque para clipe
U1-A421Protetor de Clipe
U1-A422Removedor de Clipe
U1-IDPlaca de Identificação PLUS
U1-TRAY111Bandeja 1 PLUS
U1-TRAY112Bandeja 2 PLUS
U1-TRAY113Bandeja 3 PLUS
U1-TRAY114Bandeja 4 PLUS
U1-TRAY115Bandeja 5 PLUS
U1-TRAY117Bandeja 7 PLUS
SD-IDPP - Placa de Identificação da Preparação do Pedículo
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38653001 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | QU1INS_IFU_RevAA_BR_20231204.pdfabrir na ANVISA | 01/07/2026, 11:45 | 0647154269 |
| T22262287 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Tecnica cirurgica_GU1-ST09_BR.pdf | 16/01/2024, 21:27 | 0056044241 |
| T22262286 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | QU1INS_IFU_RevAA_BR_20231204.pdf | 16/01/2024, 21:27 | 0056044241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0812856236 | 25/09/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 0581490231 | 17/07/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0344374238Primária | 17/04/2023 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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