Pneumocystis ELITe MGB® Kit
Nome do produto
Pneumocystis ELITe MGB® Kit
Número de registro
80686360385
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351436395202321
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(6)
CTR150INGPJ Positive Control: 3 x 160 µL
RTS150INGPJ PCR Mix: 8 x 280 µL
STD150ING2 - PJ Q – PCR Standard 10^2 - 2 x 200 µL
+ STD150ING 3 - PJ Q – PCR Standard 10^3 - 2 x 200 µL
+ STD150ING 4 - PJ Q – PCR Standard 10^4 - 2 x 200 µL
+ STD150ING 5 - PJ Q – PCR Standard 10^5 - 2 x 200 µL.
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28503829 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 Instrução de Uso_Pneumocustis_SCH mRTS150ING_pt rev.02.pdf | 05/03/2025, 17:35 | 0299014258 |
| T28503830 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 Instrução de Uso_PneumocyStandard_SCH mSTD150ING_pt rev.02.pdf | 05/03/2025, 17:35 | 0299014258 |
| T28503831 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.3 Instrução de Uso_PneumocyPositive Control_SCH mCTR150ING_pt rev.02.pdf | 05/03/2025, 17:35 | 0299014258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0899533230 | 11/09/2023 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0703905236Primária | 14/08/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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