POLI BAND - KIT DE LIGADURA ELASTICA PARA VARIZES ESOFÁGICAS
Nome do produto
POLI BAND - KIT DE LIGADURA ELASTICA PARA VARIZES ESOFÁGICAS
Número de registro
81042210016
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351852671201837
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(18)
PB-4– Kit com um tambor com 4 bandas para endoscópios com diâmetro de 9.5 a 13.0 mm
PB-4X2Kit com dois tambores com 4 bandas para endoscópios com diâmetro de 9.5 a 13.0 mm
PB-6Kit com um tambor com 6 bandas para endoscópios com diâmetro de 9.5 a 13.0 mm
PB-6X2Kit com dois tambores com 6 bandas para endoscópios com diâmetro de 9.5 a 13.0 mm
PB-7Kit com um tambor com 7 bandas para endoscópios com diâmetro de 9.5 a 13.0 mm
PB-7X2Kit com dois tambores com 7 bandas para endoscópios com diâmetro de 9.5 a 13.0 mm
PB-9Kit com um tambor com 9 bandas para endoscópios com diâmetro de 9.5 a 13.0 mm
PB-9X2Kit com dois tambores com 9 bandas para endoscópios com diâmetro de 9.5 a 13.0 mm
PB-10Kit com um tambor com 10 bandas para endoscópios com diâmetro de 9.5 a 13.0 mm
PB-10X2Kit com dois tambores com 10 bandas para endoscópios com diâmetro de 9.5 a 13.0 mm. Componentes de reposição: PB-REP4 – Cartucho com um tambor de 4 bandas para endoscópios com diâmetro de 9.5 a 13.0 mm
PB-REP6– Cartucho com um tambor de 6 bandas para endoscópios com diâmetro de 9.5 a 13.0 mm
PB-REP7– Cartucho com um tambor de 7 bandas para endoscópios com diâmetro de 9.5 a 13.0 mm
PB-REP9– Cartucho com um tambor de 9 bandas para endoscópios com diâmetro de 9.5 a 13.0 mm
PB-REP10– Cartucho com um tambor de 10 bandas para endoscópios com diâmetro de 9.5 a 13.0 mm
PBS-4– Kit com um tambor com 4 bandas para endoscópios com diâmetro de 8.6 a 9.2 mm
PBS-6Kit com um tambor com 6 bandas para endoscópios com diâmetro de 8.6 a 9.2 mm
PBSX-6Kit com um tambor com 6 bandas para endoscópios com diâmetro de 11.0 a 14.0 mm
PBX-4– Kit com um tambor com 4 bandas para endoscópios com diâmetro de 11.0 a 14.0 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17186351 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - Poliband Oficial.pdf | 29/07/2022, 17:50 | 4476655220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1118997205 | 01/06/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 1203299189Primária | 27/05/2019 | MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 1119165201 | 17/04/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação | Publicado deferimento |
| 1128611203 | 14/04/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação | Petição encerrada |
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação
Petição encerrada
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