POLYSITE ECHO Si®
Nome do produto
POLYSITE ECHO Si®
Número de registro
80638240025
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351081957202394
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(23)
1 Agulha de punção
1 Agulha Huber Reta
1 Agulha introdutora ecogênica
1 Campo esterilizado.
1 Cateter em silicone radiopaco (ORX)
1 Dispositivo de limpeza previamente montado no cateter, para as referências que exigem montagem
1 Dispositivo introdutor de guia metálico de Raulerson. A embalagem secundária (caixa de papel cartonado) também contém: 1 CIV-Flex™ kit, contendo 1 Cobertura protetora sem látex para a sonda de ultrassonografia
1 Estojo com gel esterilizado de ultrassonografia
1 Guia metálico J
1 Introdutor destacável
1 ou 2 Anéis de ligação (apenas um nas referências previamente montadas) com rosca Phynox que contêm níquel
1 Seringa
1 Tunneler
2 Elásticos para fixar a cobertura protetora
2005 ECHO – Microcâmara pediátrica venosa
2007 ECHO – Microcâmara adulta venosa
3007 ECHO – Minicâmara adulta venosa
3008 ECHO – Minicâmara adulta venosa
3107 ECHO – Minicâmara pré-conectada adulta venosa
3108 ECHO – Minicâmara pré-conectada adulta venosa
4008 ECHO – Câmara padrão adulta venosa
4108 ECHO – Câmara pré-conectada padrão adulta venosa
Cada conjunto na embalagem primária (blister plástico) contém: 1 Câmara implantável POLYSITE® feita de titânio e POM (polióxido de metileno), equipada com um septo de silicone
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29607361 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Polysite Series.pdf | 06/05/2025, 10:31 | 0605464251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0130562238Primária | 03/07/2023 | MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
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