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Dispositivos MédicosAtivo

POLYSITE ECHO Si®

80638240025
Informações Gerais

Nome do produto

POLYSITE ECHO Si®

Número de registro

80638240025

Classe de risco

IV

Processo

25351081957202394

Empresa Detentora

Fabricante

PEROUSE MEDICAL

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/07/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(23)

  • 1 Agulha de punção

  • 1 Agulha Huber Reta

  • 1 Agulha introdutora ecogênica

  • 1 Campo esterilizado.

  • 1 Cateter em silicone radiopaco (ORX)

  • 1 Dispositivo de limpeza previamente montado no cateter, para as referências que exigem montagem

  • 1 Dispositivo introdutor de guia metálico de Raulerson. A embalagem secundária (caixa de papel cartonado) também contém: 1 CIV-Flex™ kit, contendo 1 Cobertura protetora sem látex para a sonda de ultrassonografia

  • 1 Estojo com gel esterilizado de ultrassonografia

  • 1 Guia metálico J

  • 1 Introdutor destacável

  • 1 ou 2 Anéis de ligação (apenas um nas referências previamente montadas) com rosca Phynox que contêm níquel

  • 1 Seringa

  • 1 Tunneler

  • 2 Elásticos para fixar a cobertura protetora

  • 2005 ECHO – Microcâmara pediátrica venosa

  • 2007 ECHO – Microcâmara adulta venosa

  • 3007 ECHO – Minicâmara adulta venosa

  • 3008 ECHO – Minicâmara adulta venosa

  • 3107 ECHO – Minicâmara pré-conectada adulta venosa

  • 3108 ECHO – Minicâmara pré-conectada adulta venosa

  • 4008 ECHO – Câmara padrão adulta venosa

  • 4108 ECHO – Câmara pré-conectada padrão adulta venosa

  • Cada conjunto na embalagem primária (blister plástico) contém: 1 Câmara implantável POLYSITE® feita de titânio e POM (polióxido de metileno), equipada com um septo de silicone

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_Polysite Series.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2960736106/05/2025, 10:31Exp. 0605464251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

013056223803/07/2023

MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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