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Dispositivos MédicosAtivo

PORT-A-CATH CATETER TOTALMENTE IMPLANTÁVEL

80228990039
Informações Gerais

Nome do produto

PORT-A-CATH CATETER TOTALMENTE IMPLANTÁVEL

Número de registro

80228990039

Nome técnico

Cateter com Porta Para Infusao

Classe de risco

IV

Processo

25351319159200810

Empresa Detentora

Razão social

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

06.019.570/0001-00

Fabricante

SMITHS MEDICAL ASD, INC. (MINNEAPOLIS)

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/09/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(16)

  • 21-4000-24

  • 21-4003-24

  • 21-4004-24

  • 21-4008-24

  • 21-4009-24

  • 21-4010-24

  • 21-4022-24

  • 21-4023-24

  • 21-4024-24, 21-4036-24

  • 21-4025-24

  • 21-4034-24

  • 21-4035-24

  • 21-4037-24.

  • 21-4140-24

  • 21-8010-24

  • 21-8011-24

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_10018894-001.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2047356524/07/2023, 13:10Exp. 0764312235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(12)

138344517225/09/2017

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

002837713123/09/2013

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

32137610516/08/2010

MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro

Publicado deferimento

138358017731/07/2017

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

018471323424/07/2023

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

052692823917/07/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

052695923117/07/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

052725823717/07/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

038458812509/07/2012

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

019099523803/04/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado indeferimento

018467723806/03/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

063441113924/02/2014

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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