POWERPICC SOLO MONO LÚMEN 4Fr
Nome do produto
POWERPICC SOLO MONO LÚMEN 4Fr
Número de registro
80689090162
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351219296201908
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(15)
- 1 un. Agulha, Introdutor, Calibre 21 (0,9mm de DE x 0,45mm de DI x 70mm de comprimento)
- 1 un. Bisturi de Segurança
- 1 un. Cateter PowerPicc Solo de Lúmen único, 4.0 Fr (1.45mm DE) x 55cm, com Estilete TPS Sherlock
- 1 un. Conj. de Derivações de ECG
- 1 un. de Tampa da Extremidade
- 1 un. Dispositivo de Estabilização StatLock
- 1 un. Eletrodos ECG 3 por bolsa
- 1 un. Fio guia de Nitinol Flexura, com Ponta Reta, 0,46 mm (0,018 )
- 1 un. Introdutor, Cateter IV Periférico de Segurança, Calibre 20 (1,1mm de DE x 45mm de Comprimento)
- 1 un. Microintrodutor MicroEZ, 4,5F (1,6mm de DI x 2,3mm de DE x 7cm de Comprimento) com Dilatador Vascular (0,5 mm de DI)
- 1 un. Protetor do Controle Remoto
- 1 un. Protetor do Sensor Sherlock
- 2 un. Banda Elástica Azul
1194118 - POWERPICC SOLO MONO LÚMEN 4Fr
3CG/Conjunto de Fecho em T e Funil do Estilete
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18777191 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V6.0_IFU_80689090162.pdf | 30/01/2023, 16:52 | 0092620230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3246956200 | 09/11/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima | Publicado deferimento |
| 0335250191Primária | 15/07/2019 | MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 4981813229 | 30/01/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Publicado deferimento
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