Dispositivos MédicosAtivo
PrepIT Q2A
80117580859
Informações Gerais
Nome do produto
PrepIT Q2A
Número de registro
80117580859
Classe de risco
I
Processo
25351749178201911
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
CANADÁ
Apresentações / Modelos(4)
PT-Q2A-384: Reagente AG: 1 x 6,1 mL
PT-Q2A-96: Reagente AG: 1 x 1,4 mL
Reagente ST: 1 x 10,7 mL
Reagente ST: 1 x 2,9 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15042386 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU (PROTOCOL) PrepIT Q2A PD-HB-00018_Issue1 Br. Port 2020-01-15.pdf | 13/09/2021, 18:26 | 3620432210 |
IFU (PROTOCOL) PrepIT Q2A PD-HB-00018_Issue1 Br. Port 2020-01-15.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1504238613/09/2021, 18:26Exp. 3620432210
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3612201197Primária | 09/01/2020 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
361220119709/01/2020
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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