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Dispositivos MédicosAtivo

PRISMAFLEX TPE 1000/2000

80145240418

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351378573202120).

Informações Gerais

Nome do produto

PRISMAFLEX TPE 1000/2000

Número de registro

80145240418

Nome técnico

dialisadores

Classe de risco

III

Processo

25351130109201531

Empresa Detentora

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/10/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • PRISMAFLEX TPE 1000/2000

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instrução de Uso Prismaflex TPE.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4054060117/09/2026, 17:40Exp. 0969456263
BZ271901642 BU MODELO DE INSTRUCOES DE USO PRISMAFLEX TPE 10002000.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1562487006/12/2021, 19:10Exp. 4810476219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(4)

063445119809/09/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

142452916913/06/2016

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico

Publicado indeferimento

139884216502/05/2016

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

446740120522/03/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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