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Dispositivos MédicosAtivo

PRIZMA 3D BIO SPLINT

80483740001
Informações Gerais

Nome do produto

PRIZMA 3D BIO SPLINT

Número de registro

80483740001

Classe de risco

I

Processo

25351103950202098

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • PriZma 3D Bio Splint 1000 g - Transparente (4001501518)

  • PriZma 3D Bio Splint 250 g - Transparente (4001301518)

  • PriZma 3D Bio Splint 500 g - Transparente (4001401518)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

29.06.2026 - MANUAL - PRIZMA 3D BIO SPLINT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3913853323/07/2026, 12:29Exp. 0733506267
IFU - Bio Splint - Rev. 00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3354378521/10/2025, 18:11Exp. 1401515258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

406238221318/11/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

046580520120/02/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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