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Dispositivos MédicosAtivo

Processador de Som Baha

10178019040
Informações Gerais

Nome do produto

Processador de Som Baha

Número de registro

10178019040

Nome técnico

Aparelho auditivo de condução óssea, implantado na cabeça

Classe de risco

II

Processo

25351573534202134

Empresa Detentora

Razão social

POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA

CNPJ

43.894.609/0001-64

Fabricante

COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTION AB

País de fabricação

SUÉCIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(26)

  • Processador de Som Baha 6 Max 2mm, cobre

  • Processador de Som Baha 6 Max 2mm, dourado

  • Processador de Som Baha 6 Max 2mm, marrom

  • Processador de Som Baha 6 Max 2mm, menta

  • Processador de Som Baha 6 Max 2mm, prata

  • Processador de Som Baha 6 Max 2mm, preto

  • Processador de Som Baha 6 Max, cobre

  • Processador de Som Baha 6 Max, dourado

  • Processador de Som Baha 6 Max, marrom

  • Processador de Som Baha 6 Max, menta

  • Processador de Som Baha 6 Max, prata

  • Processador de Som Baha 6 Max, preto

  • Processador de Som Cochlear™ Baha® 7, Cobre, 2mm

  • Processador de Som Cochlear™ Baha® 7, Cobre

  • Processador de Som Cochlear™ Baha® 7, Dourado

  • Processador de Som Cochlear™ Baha® 7, Dourado, 2mm

  • Processador de Som Cochlear™ Baha® 7, Lavanda

  • Processador de Som Cochlear™ Baha® 7, Lavanda, 2mm

  • Processador de Som Cochlear™ Baha® 7, Marrom, 2mm

  • Processador de Som Cochlear™ Baha® 7, Menta

  • Processador de Som Cochlear™ Baha® 7, Menta, 2mm

  • Processador de Som Cochlear™ Baha® 7, Prata

  • Processador de Som Cochlear™ Baha® 7, Prata, 2mm

  • Processador de Som Cochlear™ Baha® 7, Preto

  • Processador de Som Cochlear™ Baha® 7, Preto, 2mm

  • Processador de Som Cochlear™ Baha®, Marrom

Instruções de Uso e Arquivos(3)

10178019040 - Processador de som Baha 6 - Manual do Usuário - parte A.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4076949625/09/2026, 19:54Exp. 1007209267
10178019040 - Processador de som Baha 7 - P2121281_D2121282-V2-01_Baha_7_UM_Zone8_print.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4076949725/09/2026, 19:54Exp. 1007209267
10178019040 - Processador de som Baha 6 - Manual do Usuário - parte A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1448603018/06/2021, 18:18Exp. 2365173217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

215979421410/06/2021

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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