Processador Rápido de Tecidos
Nome do produto
Processador Rápido de Tecidos
Número de registro
10337990013
Classe de risco
I
Processo
25351560883201584
Razão social
Fabricante
País de fabricação
AUSTRÁLIA
Apresentações / Modelos(2)
HistoCore Peloris 3 Software: 3.3
Peloris II Software 1.4
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17367706 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HistoCore_Peloris_3_user_manual_pt-PT_Rev.A08.pdf | 22/08/2022, 17:25 | 4584426228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0813071150Primária | 03/11/2015 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 4606916220 | 29/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4387950221 | 18/08/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0793154235 | 07/08/2023 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0069081193 | 29/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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