Procleix Plasmodium Assay
Nome do produto
Procleix Plasmodium Assay
Número de registro
80134860289
Classe de risco
IV
Processo
25351106428202319
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(16)
9052707: Kit 1.000 Testes: Reagente do controle interno: 4 x 2,8 mL
9052708: Kit 5.000 Testes: Reagente do controle interno: 20 x 2,8 mL
Calibrador positivo de Plasmodium Procleix: 15 x 2,2 mL.
Calibrador positivo de Plasmodium Procleix: 75 x 2,2 mL.
Procleix Plasmodium Assay Calibrators Kit de 15 Sets: Calibrador negativo Procleix: 15 x 2,2 mL
Procleix Plasmodium Assay Calibrators Kit de 75 Sets: Calibrador negativo Procleix: 75 x 2,2 mL
Reagente de amplificação: 20 x 26 mL
Reagente de amplificação: 4 x 26 mL
Reagente de captura do alvo: 20 x 161 mL
Reagente de captura do alvo: 4 x 161 mL
Reagente de seleção: 20 x 91 mL
Reagente de seleção: 4 x 91 mL
Reagente de sonda: 20 x 34,7 mL
Reagente de sonda: 4 x 34,7 mL
Reagente enzimático: 20 x 13,4 mL
Reagente enzimático: 4 x 13,4 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35284706 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | GDSS-RA-IFUM-000003-X Package Insert_BR.pdf | 21/01/2026, 20:50 | 0066149266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0172458234Primária | 05/06/2023 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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