PROCLEIX ULTRIO ELITE Assay (HIV1/2, HCV, HBV)
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Nome do produto
PROCLEIX ULTRIO ELITE Assay (HIV1/2, HCV, HBV)
Número de registro
80144950529
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351305481201411
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(12)
1.000 testes individuais ou 4.000, 8.000 e 16.000 testes em pool- Reagente de controle interno- 4x2,8mL
5.000 testes individuais ou 20.000, 40.000 e 80.000 testes em pool- Reagente de controle interno- 20x2,8mL
Reagente de amplificação- 20x26mL
Reagente de amplificação- 4x26mL
Reagente de captura do alvo- 20x161mL
Reagente de captura do alvo- 4x161mL
Reagente de seleção- 20x91mL.
Reagente de seleção- 4x91mL.
Reagente de sonda- 20x34,7mL
Reagente de sonda- 4x34,7mL
Reagente enzimático- 20x13,4mL
Reagente enzimático- 4x13,4mL
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0055751180 | 26/03/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado indeferimento
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