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Dispositivos MédicosVencido

PROCLEIX ULTRIO ELITE Assay (HIV1/2, HCV, HBV)

80144950529

Este registro está vencido e não é mais válido.

Informações Gerais

Nome do produto

PROCLEIX ULTRIO ELITE Assay (HIV1/2, HCV, HBV)

Número de registro

80144950529

Classe de risco

IV

Processo

25351305481201411

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Vencido

Vencimento

Vencido há 676 dias22/12/2024
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(12)

  • 1.000 testes individuais ou 4.000, 8.000 e 16.000 testes em pool- Reagente de controle interno- 4x2,8mL

  • 5.000 testes individuais ou 20.000, 40.000 e 80.000 testes em pool- Reagente de controle interno- 20x2,8mL

  • Reagente de amplificação- 20x26mL

  • Reagente de amplificação- 4x26mL

  • Reagente de captura do alvo- 20x161mL

  • Reagente de captura do alvo- 4x161mL

  • Reagente de seleção- 20x91mL.

  • Reagente de seleção- 4x91mL.

  • Reagente de sonda- 20x34,7mL

  • Reagente de sonda- 4x34,7mL

  • Reagente enzimático- 20x13,4mL

  • Reagente enzimático- 4x13,4mL

Documentos Técnicos(1)

005575118026/03/2018

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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