PROCLEIX XPRESS SYSTEM
Nome do produto
PROCLEIX XPRESS SYSTEM
Número de registro
80134860217
Classe de risco
I
Processo
25351804150201645
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
(Procleix Xpress Pipettor + Procleix Xpress Software)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34664820 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Operator_s Manual - BR-Wct.pdf | 15/12/2025, 21:38 | 1604616253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0707065232 | 04/09/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0637982231 | 10/07/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado indeferimento |
| 1150792166Primária | 27/06/2016 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 2561569226 | 12/05/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado indeferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
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