Produto para Imunodiagnóstico VITROS – Reagente para teste de quantificação de ALTV (6844288)
Nome do produto
Produto para Imunodiagnóstico VITROS – Reagente para teste de quantificação de ALTV (6844288)
Número de registro
81246986838
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351054604201854
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Cada embalagem do reagente contém: 300 slides (05 cartuchos com 60 slides)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21731366 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ALTV_J65397_PT_I_5.pdf | 28/11/2023, 17:13 | 1336442239 |
| T37500868 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ALTV_J65397_XUS_PT_6.pdf | 11/05/2026, 17:23 | 0455111260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4240338203 | 17/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0569270189 | 02/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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