Produto teste da GGTPS
Nome do produto
Produto teste da GGTPS
Número de registro
12345678900
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351295094200800
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
sad
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35743140 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | teste 1 (1) (5) (6) (18) (5) (2) (1) (1) (1) (2) (2) (1).png | 13/02/2026, 13:46 | 0150823266 |
| T38343775 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-NOVO.pdf | 17/06/2026, 19:04 | 0596704267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(18)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5005805222 | 14/12/2022 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
| 1033579238 | 28/09/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Petição encerrada |
| 4754171227 | 28/09/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Petição encerrada |
| 4546705226 | 23/08/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Petição encerrada |
| 4546751220 | 17/08/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Petição encerrada |
| 0553909199 | 28/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Petição encerrada |
| 4464322205 | 08/06/2022 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
| 0345296194 | 17/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Petição encerrada |
| 4484226201 | 15/04/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Petição encerrada |
| 0269683195 | 27/03/2019 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Petição encerrada |
| 0278260233 | 20/03/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes | Petição encerrada |
| 0278276237 | 20/03/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Petição encerrada |
| 0278307230 | 20/03/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Petição encerrada |
| 0278442234 | 20/03/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software | Petição encerrada |
| 0278420231 | 20/03/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Petição encerrada |
| 0063899194 | 15/03/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Petição encerrada |
| 0182379195 | 08/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Petição encerrada |
| 0181621197 | 08/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Petição encerrada |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Petição encerrada
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Petição encerrada
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Petição encerrada
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Petição encerrada
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Petição encerrada
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Petição encerrada
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Petição encerrada
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Petição encerrada
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes
Petição encerrada
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Petição encerrada
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Petição encerrada
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software
Petição encerrada
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Petição encerrada
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Petição encerrada
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Petição encerrada
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Petição encerrada
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