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Dispositivos MédicosAtivo

PROLENE

10132590033
Informações Gerais

Nome do produto

PROLENE

Número de registro

10132590033

Nome técnico

Fios e Fitas Cirurgicos

Classe de risco

IV

Processo

2500100383586

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricante

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/05/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • com agulhas 1/2 de círculo, 1/4 de círculo, 3/8 de círculo, 5/8 de círculo, 1/6 de círculo, reta ou composta nos tamanhos de 2 a 254 (mm).

  • com agulhas 1/2 de círculo, 1/4 de círculo, 3/8 de círculo, 5/8 de círculo, 1/6 de círculo, reta ou composta nos tamanhos de 2 a 254 (mm).

  • PROLENE* Fios nos tamanhos U.S.P. 12-0 a 10 (tamanhos métricos de 0,01 a 12), nos comprimentos 2 a 366(cm)

  • QUALTRUS* POLYPROPYLENE SUTURE : Fios nos tamanhos U.S.P. 12-0 a 10 (tamanhos métricos de 0,01 a 12), nos comprimentos 2 a 366(cm)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU 10132590033.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3178009012/08/2025, 14:46Exp. 1040168256

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(15)

54849810720/12/2010

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

73602911119/12/2011

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

14573307112/11/2007

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

88211609026/10/2010

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

103711523609/10/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

030429515224/08/2015

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

211368816226/06/2017

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado indeferimento

21540010519/04/2010

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

54237905106/04/2006

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro

Publicado deferimento

94081108815/03/2010

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

88217509515/03/2010

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

88215409226/02/2010

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

211349916520/02/2017

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado indeferimento

211366516320/02/2017

MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro

Publicado indeferimento

058654513003/02/2014

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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