PROLENE
Nome do produto
PROLENE
Número de registro
80145901357
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351335006201091
Fabricantes (4)
- ETHICON, LLC · PORTO RICO (ESTADOS UNIDOS)
- JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA · BRASIL
- ETHICON, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ETHICON, LLC · PORTO RICO (ESTADOS UNIDOS)
Apresentações / Modelos(1)
Diâmetro do fio (U.S.P.): 12-0 a 10 Diâmetro do fio (métrico): 0,01 a 12 Comprimento do fio: 2 a 366cm Curvatura da agulha: 1/2 de circulo, 1/4 e circulo, 3/8 de circulo, 5/8 de circulo, 1/6 de circulo, reta ou composta Comprimento da agulha 2 a 254 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31347886 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 80145901357.pdf | 22/07/2025, 15:45 | 0954751256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 748303111 | 28/11/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1659691169 | 10/10/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 1659699164 | 10/10/2016 | MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro | Publicado deferimento |
| 1168106172 | 03/07/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2672256229 | 13/06/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0451891171 | 17/04/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0188805175 | 01/03/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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