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Dispositivos MédicosAtivo

Proteína Amiloide Sérica (FIA)

82221430016
Informações Gerais

Nome do produto

Proteína Amiloide Sérica (FIA)

Número de registro

82221430016

Classe de risco

II

Processo

25351256251202210

Empresa Detentora

Fabricante

ZYBIO INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/04/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(28)

  • kit com 1000 testes, 1000 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 1000 conta-gotas

  • kit com 250 testes, 250 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 250 conta-gotas

  • kit com 30 testes, 30 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 30 conta-gotas

  • kit com 3000 testes, 3000 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 3000 conta-gotas

  • kit com 5 testes, 5 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 5 conta-gotas

  • kit com 80 testes, 80 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 80 conta-gotas

  • Kit com 1 teste, 1 tubo de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 1 conta-gotas

  • kit com 10 testes, 10 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 10 conta-gotas

  • kit com 100 testes, 100 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 100 conta-gotas

  • kit com 10000 testes, 10000 tubos de amostragem com 995µL de solução diluente e 10000 conta-gotas

  • kit com 15 testes, 15 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 15 conta-gotas

  • kit com 150 testes, 150 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 150 conta-gotas

  • kit com 1500 testes, 1500 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 1500 conta-gotas

  • kit com 20 testes, 20 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 20 conta-gotas

  • Kit com 200 testes, 200 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 200 conta-gotas

  • kit com 2000 testes, 2000 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 2000 conta-gotas

  • Kit com 25 testes, 25 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 25 conta-gotas

  • Kit com 2500 testes, 2500 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 2500 conta-gotas

  • kit com 300 testes, 300 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 300 conta-gotas

  • kit com 350 testes, 350 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 350 conta-gotas

  • kit com 40 testes, 40 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 40 conta-gotas

  • kit com 50 testes, 50 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 50 conta-gotas

  • kit com 500 testes, 500 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 500 conta-gotas

  • kit com 5000 testes, 5000 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 5000 conta-gotas

  • kit com 60 testes, 60 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 60 conta-gotas

  • Kit com 70 testes, 70 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 70 conta-gotas

  • Kit com 800 testes, 800 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 800 conta-gotas

  • kit com 90 testes, 90 tubos de amostragem contendo 995µL de solução diluente e 90 conta-gotas

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1645928019/04/2022, 13:31Exp. 2464405221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

145375822314/04/2022

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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