Prótese de Acesso Vascular Percutâneo Hero Graft
Nome do produto
Prótese de Acesso Vascular Percutâneo Hero Graft
Número de registro
80740950090
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351224476201729
Fabricantes (2)
- MERIT MEDICAL SYSTEMS INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- MERIT MEDICAL SYSTEMS · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
HERO1001VOC-Fluxo de saída venoso HeRO Graft (VOC) -, HERO1002 -Enxerto arterial HeRO Graft.
Componentes do sistema: HERO1001 -Fluxo de saída venoso HeRO Graft -
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21575304 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - 80740950090.PDF | 10/11/2023, 20:14 | 1245412230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0555954185 | 01/10/2018 | MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família | Publicado deferimento |
| 0555958188 | 01/10/2018 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 8466066210 | 19/09/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima | Publicado deferimento |
| 8466064213 | 19/09/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 4337207224 | 08/08/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
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