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Dispositivos MédicosAtivo

PROTESE DE JOELHO NKS PLUS COM BLOQUEIO

10223710107
Informações Gerais

Nome do produto

PROTESE DE JOELHO NKS PLUS COM BLOQUEIO

Número de registro

10223710107

Nome técnico

PRÓTESES TOTAIS DE JOELHO

Classe de risco

IV

Processo

25351248950201173

Empresa Detentora

Razão social

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

48.240.709/0001-90

Fabricante

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/09/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(43)

  • 0350/01 - COMPONENTE FEMORAL DIREITO COM BLOQUEIO C

  • 0350/02 - COMPONENTE FEMORAL ESQUERDO COM BLOQUEIO C

  • 0351/01 - COMPONENTE FEMORAL DIREITO COM BLOQUEIO D

  • 0351/02 - COMPONENTE FEMORAL ESQUERDO COM BLOQUEIO D

  • 0352/01 - COMPONENTE FEMORAL DIREITO COM BLOQUEIO E

  • 0352/02 - COMPONENTE FEMORAL ESQUERDO COM BLOQUEIO E

  • 0353/01 - COMPONENTE TIBIAL 2

  • 0353/02 - COMPONENTE TIBIAL 3

  • 0353/03 - COMPONENTE TIBIAL 4

  • 0353/04 - COMPONENTE TIBIAL 5

  • 0353/05 - COMPONENTE TIBIAL 6

  • 0353/06 - COMPONENTE TIBIAL 7

  • 0353/07 - COMPONENTE TIBIAL 8

  • 0359/01 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 3/4 X 8 MM

  • 0359/02 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 3/4 X 10 MM

  • 0359/03 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 3/4 X 12 MM

  • 0359/04 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 3/4 X 14 MM

  • 0359/05 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 3/4 X 17 MM

  • 0359/06 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 3/4 X 20 MM

  • 0359/07 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 3/4 X 23 MM

  • 0362/01 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 5/6 X 8 MM

  • 0362/02 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 5/6 X 10 MM

  • 0362/03 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 5/6 X 12 MM

  • 0362/04 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 5/6 X 14 MM

  • 0362/05 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 5/6 X 17 MM

  • 0362/06 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 5/6 X 20 MM

  • 0362/07 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 5/6 X 23 MM

  • 0364/01 - PATELA 29 MM

  • 0364/02 - PATELA 32 MM

  • 0364/03 - PATELA 35 MM

  • 0364/04 - PATELA 38 MM

  • 0364/05 - PATELA 41 MM

  • 0366/01 - COMPONENTE FEMORAL DIREITO COM BLOQUEIO F

  • 0366/02 - COMPONENTE FEMORAL ESQUERDO COM BLOQUEIO F

  • 0372/01 - COMPONENTE FEMORAL COM BLOQUEIO DIREITO G

  • 0372/02 - COMPONENTE FEMORAL COM BLOQUEIO ESQUERDO G

  • 0375/01 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 7/8 X 8 MM

  • 0375/02 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 7/8 X 10 MM

  • 0375/03 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 7/8 X 12 MM

  • 0375/04 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 7/8 X 14 MM

  • 0375/05 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 7/8 X 17 MM

  • 0375/06 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 7/8 X 20 MM

  • 0375/07 - PLATO TIBIAL COM BLOQUEIO 7/8 X 23 MM

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU - 10223710107 - PROTESE DE JOELHO NKS PLUS COM BLOQUEIO - REV05_JAN.26.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3596751026/02/2026, 18:25Exp. 0192345265

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

097372113923/12/2013

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

222122817104/12/2017

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

467081522417/10/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

34641311002/09/2013

MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
168427816229/05/2017

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico

Publicado indeferimento

141586417715/01/2018

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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