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Dispositivos MédicosCancelado

Prótese de Ombro Delta Xtend

80145901160

Registro cancelado em 26/01/2026 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Prótese de Ombro Delta Xtend

Número de registro

80145901160

Nome técnico

Sistema para artroplastia de ombro total

Classe de risco

IV

Processo

25351060435200810

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricantes (3)

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 709 dias06/10/2028
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(48)

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Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU 80145901160.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3180643012/08/2025, 20:23Exp. 1045133256

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(12)

242008619730/12/2019

MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

227562017026/12/2017

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

463943522412/12/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte

Publicado deferimento

215856117420/11/2017

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

72047310627/09/2010

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

035410013202/09/2013

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

10297209013/07/2009

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

105398413106/06/2014

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

046891023905/06/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

103530512430/05/2014

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento por decurso de prazo

022008623115/05/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

033619023908/05/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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