PRÓTESE DE OMBRO NÃO CIMENTADA DELTA XTEND
Registro cancelado em 26/01/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
PRÓTESE DE OMBRO NÃO CIMENTADA DELTA XTEND
Número de registro
80145901425
Classe de risco
IV
Processo
25351017662201187
Fabricantes (3)
- DEPUY IRELAND UC · IRLANDA
- DEPUY (IRELAND) · IRLANDA
- DEPUY FRANCE · FRANÇA
Apresentações / Modelos(23)
130710000, 130712000, 130714000, 130716000 Haste umeral Modular Não Cimentada
130720101 Epífise Modular Não Cimentada Cêntrica
130720102 Epífise Modular Não Cimentada Excêntrica Esquerda
130720103 Epífise Modular Não Cimentada Excêntrica Direita
130720201 Epífise Modular Não Cimentada Cêntrica
130720202 Epífise Modular Não cimentada Excêntrica Esquerda
130720203 Epífise Modular Não Cimentada Excêntrica Direita
130730009 Espaçador Umeral, + 9 mm
130738003, 130738006, 130738009, 130742003, 130742006, 130742009 Cúpula Umeral de PE Alta Mobilidade
130738106, 130742106 Cúpula Umeral de Retenção
130738203, 130738206, 130738209, 130742203, 130742206, 130742209 Cúpula Umeral de PE Standard
130738703 XTEND PREMIERON X-LINKED PE Cúpula Umeral Elevada Mobilidade Tamanho 38 + 3 mm
130738706 XTEND PREMIERON X-LINKED PE Cúpula Umeral Elevada Mobilidade Tamanho 36 + 3 mm
130738709 XTEND PREMIERON X-LINKED PE Cúpula Umeral Elevada Mobilidade Tamanho 38 + 9 mm
130742703 XTEND PREMIERON X-LINKED PE Cúpula Umeral Elevada Mobilidade Tamanho 42 + 3 mm
130742706 XTEND PREMIERON X-LINKED PE Cúpula Umeral Elevada Mobilidade Tamanho 42 + 6 mm
130742709 XTEND PREMIERON X-LINKED PE Cúpula Umeral Elevada Mobilidade Tamanho 42 + 6 mm
130748021, 130748026, 130752021, 130752026 Cabeça Delta Xtend
130760000 Metagleno
130760038, 130760042 Esfera Glenóide Excêntrica
130760138, 130760142 Esfera Glenoide Padrão
130770018, 130770024, 130770030, 130770036, 130770042 Parafuso Metagleno não Bloqueante
130790024, 130790030, 130790036, 130790042, 130790048 Parafuso Metagleno Bloqueante
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25194089 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901425 IFU.pdf | 08/08/2024, 18:24 | 1084675242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2420084191 | 30/12/2019 | MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 2158457171 | 20/11/2017 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 0482384132 | 19/08/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0221001131 | 17/06/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0468920234 | 05/06/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 0219065233 | 15/05/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0335866239 | 08/05/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 0344339171 | 27/03/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 6598376219 | 21/03/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte | Publicado deferimento |
| 1040504185 | 06/03/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA
- ACIFLEX*10132590029
- ACUSON ACUNAV CATETER POR ULTRA-SOM80145901237
- ACUVUE 2 (ETAFILCON A) LENTES DE CONTATO80145909100
- ACUVUE Abiliti 1-Day Soft Therapeutic Lenses for Myopia Management | ACUVUE Abiliti 1-Day Lentes de Contato Terapêuticas para Controle da Miopia80145909119
- ADESIVO DE USO TOPICO PARA PELE ALTA VISCOSIDADE80145900747
- AGULHA DE INSUFLAÇÃO ENDOPATH*10132590058
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite