PROTESE DE QUADRIL UNION TITÂNIO ORTOSINTESE
Nome do produto
PROTESE DE QUADRIL UNION TITÂNIO ORTOSINTESE
Número de registro
10223710116
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351111425201441
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(36)
1001/01 - Haste Femoral Union Tamanho 09
1001/02 - Haste Femoral Union Tamanho 10
1001/03 - Haste Femoral Union Tamanho 11
1001/04 - Haste Femoral Union Tamanho 12
1001/05 - Haste Femoral Union Tamanho 13
1001/06 - Haste Femoral Union Tamanho 14
1001/07 - Haste Femoral Union Tamanho 15
1001/08 - Haste Femoral Union Tamanho 16
1001/09 - Haste Femoral Union Tamanho 18
1001/10 - Haste Femoral Union Tamanho 09 (Cone 12-14)
1001/11 - Haste Femoral Union Tamanho 10 (Cone 12-14)
1001/12 - Haste Femoral Union Tamanho 11 (Cone 12-14)
1001/13 - Haste Femoral Union Tamanho 12 (Cone 12-14)
1001/14 - Haste Femoral Union Tamanho 13 (Cone 12-14)
1001/15 - Haste Femoral Union Tamanho 14 (Cone 12-14)
1001/16 - Haste Femoral Union Tamanho 15 (Cone 12-14)
1001/17 - Haste Femoral Union Tamanho 16 (Cone 12-14)
1001/18 - Haste Femoral Union Tamanho 18 (Cone 12-14)
1001/19 - Haste Femoral Union - Tamanho 09 High Offset (12/14)
1001/20 - Haste Femoral Union - Tamanho 10 High Offset (12/14)
1001/21 - Haste Femoral Union - Tamanho 11 High Offset (12/14)
1001/22 - Haste Femoral Union - Tamanho 12 High Offset (12/14)
1001/23 - Haste Femoral Union - Tamanho 13 High Offset (12/14)
1001/24 - Haste Femoral Union - Tamanho 14 High Offset (12/14)
1001/25 - Haste Femoral Union - Tamanho 15 High Offset (12/14)
1001/26 - Haste Femoral Union - Tamanho 16 High Offset (12/14)
1001/27 - Haste Femoral Union - Tamanho 18 High Offset (12/14)
1001/28 - Haste Femoral Union - Tamanho 09 125° (12/14)
1001/29 - Haste Femoral Union - Tamanho 10 125° (12/14)
1001/30 - Haste Femoral Union - Tamanho 11 125° (12/14)
1001/31 - Haste Femoral Union - Tamanho 12 125° (12/14)
1001/32 - Haste Femoral Union - Tamanho 13 125° (12/14)
1001/33 - Haste Femoral Union - Tamanho 14 125° (12/14)
1001/34 - Haste Femoral Union - Tamanho 15 125° (12/14)
1001/35 - Haste Femoral Union - Tamanho 16 125° (12/14)
1001/36 - Haste Femoral Union - Tamanho 18 125° (12/14).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18582123 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10223710116 - PRÓTESE DE QUADRIL UNION TITÂNIO ORTOSINTESE - REV04.pdf | 06/01/2023, 18:02 | 0016868234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2279266160 | 07/11/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 2479475199 | 29/10/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4766223229 | 17/10/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0151313143Primária | 25/08/2014 | MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia | Publicado deferimento |
| 1143102184 | 12/08/2019 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado indeferimento |
| 1244727167 | 18/07/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro. | Publicado indeferimento |
| 1173013207 | 29/06/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0193958201 | 06/04/2020 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
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