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Dispositivos MédicosAtivo

Prótese de Reconstrução Ossicular Nitinol/Teflon

81363880006
Informações Gerais

Nome do produto

Prótese de Reconstrução Ossicular Nitinol/Teflon

Número de registro

81363880006

Nome técnico

Proteses Auditivas

Classe de risco

III

Processo

25351557952201960

Empresa Detentora

Razão social

OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME

CNPJ

22.122.630/0001-71

Fabricante

GRACE MEDICAL, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/12/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(46)

  • 465-375 (0.5 x 3.75)

  • 465-400 (0.5 x 4.00)

  • 465-425 (0.5 x 4.25)

  • 465-450 (0.5 x 4.50)

  • 465-475 (0.5 x 4.75)

  • 465-500 (0.5 x 5.00)

  • 466-375 (0.6 x 3.75)

  • 466-400 (0.6x 4.00)

  • 466-425 (0.6 x 4.25)

  • 466-450 (0.6 x 4.50)

  • 466-475 (0.6 x 4.75)

  • 466-500 (0.6 x 5.00)

  • 467-375 (0.5 x 3.75)

  • 467-400 (0.5 x 4.00)

  • 467-425 (0.5 x 4.25)

  • 467-450 (0.5 x 4.50)

  • 467-475 (0.5 x 4.75)

  • 467-500 (0.5 x 5.00)

  • 467-600 (0.5 x 6.00)

  • 468-375 (0.6 x 3.75)

  • 468-400 (0.6 x 4.00)

  • 468-425 (0.6 x 4.25)

  • 468-450 (0.6 x 4.50)

  • 468-475 (0.6 x 4.75)

  • 468-500 (0.6 x 5.00)

  • 468-600 (0.6 x 6.00)

  • 469-400 (0.6 x 4.00)

  • 469-425 (0.6 x 4.25)

  • 469-450 (0.6 x 4.50)

  • 469-475 (0.6 x 4.75).

  • 472-400

  • 472-425

  • 472-450

  • 472-475

  • 472-500

  • 473-400

  • 473-425

  • 473-450

  • 473-475

  • 473-500

  • 758-400

  • 758-425

  • 758-450

  • 758-475

  • 758-500

  • Cod. / medidas (mm): 464-600 (0.4 x 6.00)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso - Prótese Nitinol e Teflon - V 04 - 2026.docx.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3635542917/03/2026, 18:21Exp. 0261126261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

226629319623/12/2019

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
441441522619/09/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família

Publicado deferimento

321638120918/01/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização

Publicado deferimento

392992120004/01/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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