elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Prótese de Reconstrução Ossicular Titânio

81363880010
Informações Gerais

Nome do produto

Prótese de Reconstrução Ossicular Titânio

Número de registro

81363880010

Nome técnico

Proteses Auditivas

Classe de risco

III

Processo

25351696095201912

Empresa Detentora

Razão social

OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME

CNPJ

22.122.630/0001-71

Fabricante

GRACE MEDICAL, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 06/01/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(29)

  • 413-400 (0.5mm x 4.00mm)

  • 413-425 (0.5mm x 4.25mm)

  • 413-450(0.5mm x 4.50mm)

  • 413-475 (0.5mm x 4.75mm)

  • 460-350 (0.4mm x 3.50mm)

  • 460-375 (0.4mm x 3.75mm)

  • 460-400 (0.4mm x 4.00mm)

  • 460-425 (0.4mm x4.25mm)

  • 460-450 (0.4mm x 4.50mm)

  • 460-475 (0.4mm x 4.75mm)

  • 460-500 (0.4mm x 5.00mm)

  • 460-525 (0.4mmx 5.25mm)

  • 460-550 (0.4mm x 5.50mm)

  • 461-350 (0.6mm x 3.50mm)

  • 461-375 (0.6mm x 3.75mm)

  • 461-400 (0.6mm x 4.00mm)

  • 461-425 (0.6mm x 4.25mm)

  • 461-450 (0.6mm x 4.50mm)

  • 461-475 (0.6mm x 4.75mm)

  • 461-500 (0.6mm x 5.00mm)

  • 461-525 (0.6mm x 5.25mm)

  • 461-550 (0.6mm x 5.50mm)

  • 636-060

  • 636-080

  • 750-050

  • 750-100

  • 750-150

  • 756-300 (Tipo Coroa)

  • 757-300 (Tipo Pistão)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

V 02 - 25 - Anexo III.B - Instruções de Uso_Prótese Reconstrução Ossicular Titânio.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3635219517/03/2026, 16:59Exp. 0260365262

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

321637720118/01/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização

Publicado deferimento

333544019506/01/2020

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
392992520204/01/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar