PRÓTESE ESOFÁGICA AUTOEXPANSÍVEL EVOLUTION
Nome do produto
PRÓTESE ESOFÁGICA AUTOEXPANSÍVEL EVOLUTION
Número de registro
10212990243
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351352942200887
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(9)
EVO-20-25-10-E
EVO-20-25-12.5-E,EVO-20-25-15-E
EVO-20-25-8-E
EVO-FC-18-23-10-E
EVO-FC-18-23-12-E
EVO-FC-18-23-8-E
EVO-FC-20-25-10-E
EVO-FC-20-25-12-E.
EVO-FC-20-25-8-E
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16844708 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - 10212990243-IFU0061-8.pdf | 13/06/2022, 13:57 | 4288462223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2221201179 | 04/12/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0516854146 | 17/11/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 2219371195 | 14/10/2019 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 2635829228 | 13/06/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0840465128 | 06/06/2014 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 1015903127 | 27/05/2013 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 2577922192 | 20/04/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0792529208 | 20/04/2020 | MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família | Publicado deferimento |
| 432417100 | 11/04/2011 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0098068194 | 18/02/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2275861175 | 02/01/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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