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Dispositivos MédicosCancelado

Prótese Fonatória Traqueoesofágica Substituível pelo Paciente Blom-Singer®

81591120027

Registro cancelado em 05/01/2026 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Prótese Fonatória Traqueoesofágica Substituível pelo Paciente Blom-Singer®

Número de registro

81591120027

Nome técnico

Valvula de Fala

Classe de risco

III

Processo

25351682844202068

Empresa Detentora

Razão social

devant care comercial ltda - epp

CNPJ

27.401.513/0001-60

Fabricante

FREUDENBERG MEDICAL, LLC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1576 dias22/02/2031
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(43)

  • BE2014

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 20Fr x 6mm

  • BE2018

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 20Fr x 10mm

  • BE2022

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 20Fr x 14mm

  • BE2026

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 20Fr x 18mm

  • BE2030

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 20Fr x 22mm

  • BE2033

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 20Fr x 25mm

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  • BE6001

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica tipo Bico de Pato de 16Fr x 14mm

  • BE6002

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica tipo Bico de Pato de 16Fr x 18mm

  • BE6009

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 6mm

  • BE6010

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 10mm

  • BE6011

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 14mm

  • BE6012

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 18mm

  • BE6013

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 22mm

  • BE6014

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 25mm

  • BE6015

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 28mm

  • DB16-006

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica tipo Bico de Pato de 16Fr x 6mm

  • DB16-008

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica tipo Bico de Pato de 16Fr x 8mm

  • DB16-012

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica tipo Bico de Pato de 16Fr x 12mm

  • LP16-006-IR

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 6mm (especial)

  • LP16-008

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 8mm

  • LP16-008-IR

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 8mm (especial)

  • LP16-010-IR

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 10mm (especial)

  • LP16-012

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 12mm

  • LP16-012-IR

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 12mm (especial)

  • LP16-014-IR

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 14mm (especial)

  • LP16-018-IR

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 18mm (especial)

  • LP16-022-IR

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 22mm (especial)

  • LP16-025-IR

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 25mm (especial)

  • LP16-028-IR

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 28mm (especial)

  • LP20-006-IR

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  • LP20-008

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 20Fr x 8mm

  • LP20-008-IR

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 20Fr x 8mm (especial)

  • LP20-010-IR

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 20Fr x 10mm (especial)

  • LP20-012

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 20Fr x 12mm

  • LP20-012-IR

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 20Fr x 12mm (especial)

  • LP20-014-IR

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 20Fr x 14mm (especial)

  • SPECIAL11-251-04

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 20Fr x 16mm (especial)

  • SPECIAL11-251-05

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 20Fr x 20mm (especial)

  • SPECIAL11-251-06

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 20Fr x 4mm (especial)

  • SPECIAL11-902-04

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 16mm (especial)

  • SPECIAL11-902-05

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 20mm (especial)

  • SPECIAL11-902-06

    Prótese Fonatória Traqueoesofágica de Baixa Pressão de 16Fr x 4mm (especial)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

4. IU Próteses Fonatórias Substituiveis pelo Paciente Blom Singer 12.20 (2).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1424597813/05/2021, 15:40Exp. 1847965211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

232232320522/02/2021

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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