PROTESE MAMARIA COM GEL DE SILICONE
Registro cancelado em 09/05/2022 segundo a ANVISA.
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351130132202220).
Nome do produto
PROTESE MAMARIA COM GEL DE SILICONE
Número de registro
80295010001
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351192069200603
Razão social
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(297)
CP-125
CP-125
CP-160
CP-160
CP-180
CP-180
CP-200
CP-200
CP-220
CP-220
CP-240
CP-240
CP-260
CP-260
CP-280
CP-280
CP-300
CP-300
CP-325
CP-325
CP-350
CP-350
CP-375
CP-375
CP-400
CP-400
CP-425
CP-425
CP-450
CP-450
CP-475
CP-475
CP-500
CP-500
CP-550
CP-550
CP-600
CP-600
CRYSTAL LAMBE (Micro texturizada): PPH-125
ML-S120L
ML-S120L
ML-S120M
ML-S120M
ML-S140L
ML-S140L
ML-S140M
ML-S140M
ML-S160H
ML-S160H
ML-S160L
ML-S160L
ML-S160M
ML-S160M
ML-S180H
ML-S180H
ML-S180L
ML-S180L
ML-S180M
ML-S180M
ML-S200H
ML-S200H
ML-S200L
ML-S200L
ML-S200M
ML-S200M
ML-S200SH
ML-S200SH
ML-S220H
ML-S220H
ML-S220L
ML-S220L
ML-S220M
ML-S220M
ML-S220SH
ML-S220SH
ML-S225M
ML-S225M
ML-S240H
ML-S240H
ML-S240L
ML-S240L
ML-S240M
ML-S240M
ML-S240SH
ML-S240SH
ML-S260H
ML-S260H
ML-S260L
ML-S260L
ML-S260M
ML-S260M
ML-S260SH
ML-S260SH
ML-S280H
ML-S280H
ML-S280L
ML-S280L
ML-S280M
ML-S280M
ML-S280SH
ML-S280SH
ML-S300H
ML-S300H
ML-S300L
ML-S300L
ML-S300M
ML-S300M
ML-S300SH
ML-S300SH
ML-S320H
ML-S320H
ML-S325SH
ML-S325SH
ML-S330L
ML-S330L
ML-S330M
ML-S330M
ML-S340H
ML-S340H
ML-S350SH
ML-S350SH
ML-S360H
ML-S360H
ML-S360L
ML-S360L
ML-S360M
ML-S360M
ML-S375SH
ML-S375SH
ML-S380H
ML-S380H
ML-S390L
ML-S390L
ML-S390M
ML-S390M
ML-S400H
ML-S400H
ML-S400SH
ML-S400SH
ML-S420L
ML-S420L
ML-S420M
ML-S420M
ML-S425SH
ML-S425SH
ML-S440H
ML-S440H
ML-S450L
ML-S450L.
ML-S450M
ML-S450M
ML-S450SH
ML-S450SH
ML-S475SH
ML-S475SH
ML-S480H
ML-S480H
ML-S480M
ML-S480M
ML-S500H
ML-S500H
ML-S500SH
ML-S500SH
ML-S510M
ML-S510M
PPH-160
PPH-160
PPH-180
PPH-180
PPH-200
PPH-200
PPH-220
PPH-220
PPH-240
PPH-240
PPH-260
PPH-260
PPH-280
PPH-280
PPH-300
PPH-300
PPH-320
PPH-320
PPH-340
PPH-340
PPH-360
PPH-360
PPH-380
PPH-380
PPH-400
PPH-400
PPH-440
PPH-440
PPH-480
PPH-480
PPH-500
PPH-500
PPH-550
PPH-550
PPH-600
PPH-600
PPL-125
PPL-125
PPL-150
PPL-150
PPL-175
PPL-175
PPL-200
PPL-200
PPL-225
PPL-225
PPL-250
PPL-250
PPL-275
PPL-275
PPL-300
PPL-300
PPL-330
PPL-330
PPL-360
PPL-360
PPL-390
PPL-390
PPL-420
PPL-420
PPL-450
PPL-450
PPL-480
PPL-480
PPL-510
PPL-510
PPL-550
PPL-550
PPL-600
PPL-600
PPM-125
PPM-125
PPM-150
PPM-150
PPM-175
PPM-175
PPM-200
PPM-200
PPM-225
PPM-225
PPM-250
PPM-250
PPM-275
PPM-275
PPM-300
PPM-300
PPM-330
PPM-330
PPM-360
PPM-360
PPM-390
PPM-390
PPM-420
PPM-420
PPM-450
PPM-450
PPM-480
PPM-480
PPM-510
PPM-510
PPM-550
PPM-550
PPM-600
PPM-600
SLP-160
SLP-180
SLP-200
SLP-220
SLP-240
SLP-260
SLP-280
SLP-300
SLP-330
SLP-360
SLP-390
SLP-420
SLP-450
SLP-480
SMP-180
SMP-200
SMP-220
SMP-240
SMP-260
SMP-280
SMP-300
SMP-325
SMP-350
SMP-375
SMP-400
SMP-440
SMP-480.
SNOW LAMBE (Extra-texturizada): PPH-125
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13645873 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80295010001 Anexo IIIB - IFU.pdf | 04/02/2021, 18:10 | 0466111215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0311106187 | 04/12/2018 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0311090187 | 04/12/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 920401106 | 26/09/2011 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 041240116 | 01/09/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 1000323171 | 14/08/2017 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 1920846204 | 13/07/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0527528208 | 13/07/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1421595161 | 27/06/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 1247247166 | 18/04/2016 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 730747091 | 08/03/2010 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 886961118 | 09/01/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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