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Dispositivos MédicosAtivo

PRÓTESE PENIANA INFLAVEL TITAN

10430310047
Informações Gerais

Nome do produto

PRÓTESE PENIANA INFLAVEL TITAN

Número de registro

10430310047

Nome técnico

Proteses Peniana

Classe de risco

III

Processo

25351674768200821

Empresa Detentora

Razão social

COLOPLAST DO BRASIL LTDA.

CNPJ

02.794.555/0003-40

Fabricante

COLOPLAST A/S

País de fabricação

DINAMARCA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/07/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(107)

  • 501501

  • 517750

  • 517750

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  • E17924

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  • EN2914

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  • ENR814

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  • ES2826

  • ES2828

  • ES2911

  • ES2914

  • ES2916

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  • ES2922

  • ES2924

  • ES2926

  • ES2928

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  • QS8922

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  • QSR820

  • QSR822

  • QSR914

  • QSR916

  • QSR918

  • QSR920

  • QSR922

Instruções de Uso e Arquivos(2)

10430310047 - IFU.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3969728213/08/2026, 17:30Exp. 0827639261
2023.08_IFU_70002708_BR-VS.01-2023.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2217700210/01/2024, 16:22Exp. 0031496245

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(14)

090765713331/12/2013

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

060146113509/12/2013

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

62376709330/11/2009

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

43263610923/11/2010

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

85232811207/11/2011

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

184037220724/08/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família

Publicado deferimento

058682923707/08/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

058701423707/08/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

229982522020/06/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

114513214701/06/2015

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado indeferimento

121012620523/04/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização

Publicado deferimento

021915815020/04/2015

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro.

Publicado deferimento

53657709526/02/2010

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

023248318104/02/2019

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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