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Dispositivos MédicosAtivo

Prótese Reconstrução Ossicular Platina

81363880008
Informações Gerais

Nome do produto

Prótese Reconstrução Ossicular Platina

Número de registro

81363880008

Nome técnico

Proteses Auditivas

Classe de risco

III

Processo

25351561524201931

Empresa Detentora

Razão social

OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME

CNPJ

22.122.630/0001-71

Fabricante

GRACE MEDICAL, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/12/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • 418-375 (0.5mm x 3.75mm)

  • 418-400 (0.5mm x 4.00)

  • 418-425 (0.5mm x 4.25mm)

  • 418-450 (0.5mm x 4.50mm)

  • 418-475 (0.5mm x 4.75mm)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

2 - Anexo III.B - Instruções de Uso_Prótese Reconstrução Ossicular Platina V 02 2026.docx.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3639928018/03/2026, 19:42Exp. 0267812264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

392992320628/12/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto

Publicado deferimento

321637320828/12/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização

Publicado deferimento

227666219623/12/2019

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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