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Dispositivos MédicosAtivo

PRÓTESE TIPO STENT BILIAR AUTOEXPANSÍVEL EVOLUTION

10212990349
Informações Gerais

Nome do produto

PRÓTESE TIPO STENT BILIAR AUTOEXPANSÍVEL EVOLUTION

Número de registro

10212990349

Nome técnico

STENT BILIAR

Classe de risco

III

Processo

25351617642201910

Empresa Detentora

País de fabricação

IRLANDA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/12/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • EVO-8-9-4-B

    Prótese tipo stent biliar com 4cm de comprimento, corpo com 8mm de diâmetro e flange com 9mm de diâmetro. Sistema de colocação de 8.5Fr de diâmetro e 200cm de comprimento de trabalho. Canal acessório mínimo de 3.2mm. Compatibilidade do fio guia de 0.035inch

  • EVO-8-9-6-B

    Prótese tipo stent biliar com 6cm de comprimento, corpo com 8mm de diâmetro e flange com 9mm de diâmetro. Sistema de colocação de 8.5Fr de diâmetro e 200cm de comprimento de trabalho. Canal acessório mínimo de 3.2mm. Compatibilidade do fio guia de 0.035inch

  • EVO-8-9-8-B

    Prótese tipo stent biliar com 8cm de comprimento, corpo com 8mm de diâmetro e flange com 9mm de diâmetro. Sistema de colocação de 8.5Fr de diâmetro e 200cm de comprimento de trabalho. Canal acessório mínimo de 3.2mm. Compatibilidade do fio guia de 0.035inch

  • EVO-8-9-10-B

    Prótese tipo stent biliar com 10cm de comprimento, corpo com 8mm de diâmetro e flange com 9mm de diâmetro. Sistema de colocação de 8.5Fr de diâmetro e 200cm de comprimento de trabalho. Canal acessório mínimo de 3.2mm. Compatibilidade do fio guia de 0.035inch

  • EVO-10-11-4-B

    Prótese tipo stent biliar com 4cm de comprimento, corpo com 10mm de diâmetro e flange com 11mm de diâmetro. Sistema de colocação de 8.5Fr de diâmetro e 200cm de comprimento de trabalho. Canal acessório mínimo de 3.2mm. Compatibilidade do fio guia de 0.035inch

  • EVO-10-11-6-B

    Prótese tipo stent biliar com 6cm de comprimento, corpo com 10mm de diâmetro e flange com 11mm de diâmetro. Sistema de colocação de 8.5Fr de diâmetro e 200cm de comprimento de trabalho. Canal acessório mínimo de 3.2mm. Compatibilidade do fio guia de 0.035inch

  • EVO-10-11-8-B

    Prótese tipo stent biliar com 8cm de comprimento, corpo com 10mm de diâmetro e flange com 11mm de diâmetro. Sistema de colocação de 8.5Fr de diâmetro e 200cm de comprimento de trabalho. Canal acessório mínimo de 3.2mm. Compatibilidade do fio guia de 0.035inch

  • EVO-10-11-10-B

    Prótese tipo stent biliar com 10cm de comprimento, corpo com 10mm de diâmetro e flange com 11mm de diâmetro. Sistema de colocação de 8.5Fr de diâmetro e 200cm de comprimento de trabalho. Canal acessório mínimo de 3.2mm. Compatibilidade do fio guia de 0.035inch

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU - 10212990349 -IFU0056-8.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4028678008/09/2026, 12:20Exp. 0927619261
IU - 10212990349 -IFU0056-6.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1694451427/06/2022, 15:37Exp. 4345646227

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

258726719221/12/2020

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
302332822327/06/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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