PRÓTESE TOTAL DE JOELHO ROTAGLIDE
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Nome do produto
PRÓTESE TOTAL DE JOELHO ROTAGLIDE
Número de registro
80012450002
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351307457200778
Razão social
Fabricante
País de fabricação
INGLATERRA (REINO UNIDO)
Apresentações / Modelos(4)
COMPONENTE FEMORAL 102.410 Rotaglide Fêmur com Pinos Extra-Pequeno Esquerdo 102.411 Rotaglide Fêmur com Pinos Pequeno Esquerdo 102.412 Rotaglide Fêmur com Pinos Médio Esquerdo 102.413 Rotaglide Fêmur com Pinos Grande Esquerdo 102.414 Rotaglide Fêmur com Pinos Extra-Grande Esquerdo 102.420 Rotaglide Fêmur com Pinos Extra-Pequeno Direito 102.421 Rotaglide Fêmur com Pinos Pequeno Direito 102.422 Rotaglide Fêmur com Pinos Médio Direito 102.423 Rotaglide Fêmur com Pinos Grande Direito 102.424 Rotaglide Fêmur com Pinos Extra-Grande Direito
COMPONENTE INSERTO TIBIAL 102.201 Rotaglide Inserto Tibial Móvel UHMWPE 7mm Tamanho 1 102.202 Rotaglide Inserto Tibial Móvel UHMWPE 9,5mm Tamanho 1 102.203 Rotaglide Inserto Tibial Móvel UHMWPE 12mm Tamanho 1 102.204 Rotaglide Inserto Tibial Móvel UHMWPE 14,5mm Tamanho 1 102.205 Rotaglide Inserto Tibial Móvel UHMWPE 17mm Tamanho 1 102.301 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 9,5mm Tamanho 1 102.302 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 12mm Tamanho 1 102.303 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 14,5mm Tamanho 1 102.304 Rotaglide Inserto Tibial Fixo UHMWPE 17mm Tamanho 1 102.305 Rotaglide inserto tibial fixo UHMWPE 19.5mm tamanho 1 102.306 Rotaglide inserto tibial fixo UHMWPE 22mm tamanho 1 102.307 Rotaglide inserto tibial fixo UHMWPE 24.5mm tamanho 1 102.311 Rotaglide inserto tibial fixo UHMWPE 9.5mm tamanho 2 102.312 Rotaglide inserto tibial fixo UHMWPE 12mm tamanho 2 102.313 Rotaglide inserto tibial fixo UHMWPE 14.5mm tamanho 2 102.314 Rotaglide inserto tibial fixo UHMWPE 17mm tamanho 2 102.315 Rotaglide inserto tibial fixo UHMWPE 19.5mm tamanho 2 102.316 Rotaglide inserto tibial fixo UHMWPE 22mm tamanho 2 102.317 Rotaglide inserto tibial fixo UHMWPE 24.5mm tamanho 2 102.321 Rotaglide inserto tibial fixo UHMWPE 9.5mm tamanho 3 102.322 Rotaglide inserto tibial fixo UHMWPE 12mm tamanho 3 102.323 Rotaglide inserto tibial fixo UHMWPE 14.5mm tamanho 3 102.324 Rotaglide inserto tibial fixo UHMWPE 17mm tamanho 3 102.325 Rotaglide inserto tibial fixo UHMWPE 19.5mm tamanho 3 102.326 Rotaglide inserto tibial fixo UHMWPE 22mm tamanho 3 102.327 Rotaglide inserto tibial fixo UHMWPE 24.5mm tamanho 3
COMPONENTE PATELAR DE 3 PINOS 102.607 Rotaglide Patela de 3 Pinos Pequena (35/29mm) 102.608 Rotaglide Patela de 3 Pinos Média (39/33mm) 102.609 Rotaglide Patela de 3 Pinos Grande (43/37mm) COMPONENTE INSERTO TIBIAL MÓVEL: 102.201 Rotaglide inserto tibial móvel uhmwpe 7mm tamanho1 102.202 Rotaglide inserto tibial móvel uhmwpe 9.5mm tamanho 1 102.203 Rotaglide inserto tibial móvel uhmwpe 12mm tamanho 1 102.204 Rotaglide inserto tibial móvel uhmwpe 14.5mm tamanho 1 102.205 Rotaglide inserto tibial móvel uhmwpe 17mm tamanho 1 102.211 Rotaglide inserto tibial móvel uhmwpe 7mm tamanho 2 102.212 Rotaglide inserto tibial móvel uhmwpe 9.5mm tamanho 2 102.213 Rotaglide inserto tibial móvel uhmwpe 12mm tamanho 2 102.214 Rotaglide inserto tibial móvel uhmwpe 14.5mm tamanho 2 102.215 Rotaglide inserto tibial móvel uhmwpe 17mm tamanho 2 102.216 Rotaglide inserto tibial móvel uhmwpe 19.5mm tamanho 2 102.217 Rotaglide inserto tibial móvel uhmwpe 22mm tamanho 2 102.218 Rotaglide inserto tibial móvel uhmwpe 24.5mm tamanho 2.
COMPONENTE TIBIAL 102.100 Rotaglide Base Tibial Extra-Pequeno 102.101 Rotaglide Base Tibial Pequeno 102.102 Rotaglide Base Tibial Médio 102.103 Rotaglide Base Tibial Grande 102.104 Rotaglide Base Tibial Extra-Grande
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15342504 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso - Prótese Total de Joelho Rotaglide.pdf | 26/10/2021, 13:49 | 4229945213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 343931083 | 01/12/2008 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0330402137 | 01/07/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 616465090 | 01/06/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico | Publicado indeferimento |
| 0852726121 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento por decurso de prazo |
| 0043948137 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento por decurso de prazo |
| 090795092 | 08/02/2010 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico
Publicado indeferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento por decurso de prazo
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento por decurso de prazo
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
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