Prótese Valvular Biológica Inovare® Alpha
Nome do produto
Prótese Valvular Biológica Inovare® Alpha
Número de registro
10159030095
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351220811201074
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(7)
604405 – Prótese Valvular Biológica Inovare® Alpha Ø20 mm
604406 – Prótese Valvular Biológica Inovare® Alpha Ø22 mm
604407 – Prótese Valvular Biológica Inovare® Alpha Ø24 mm
604408 – Prótese Valvular Biológica Inovare® Alpha Ø26 mm
604409 – Prótese Valvular Biológica Inovare® Alpha Ø28 mm
607249 – Prótese Valvular Biológica Inovare® Alpha Ø30 mm
Prótese Valvular Biológica Inovare® Alpha
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36719099 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual de Instruções - Prótese Valvular Biológica Inovare Alpha.pdf | 02/04/2026, 20:05 | 0322939267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(12)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0778676180 | 29/10/2018 | MATERIAL – Inclusão de acessórios de uso exclusivo em registro | Publicado indeferimento |
| 0914174120 | 21/10/2013 | MATERIAL – Inclusão de acessórios de uso exclusivo em registro | Publicado deferimento |
| 0777429180 | 08/10/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado indeferimento |
| 290197108Primária | 19/09/2011 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 0082305158 | 10/08/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0138036152 | 10/08/2015 | MATERIAL – Inclusão de acessórios de uso exclusivo em registro | Publicado deferimento |
| 0138066154 | 10/08/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0503469198 | 29/07/2019 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 2708659223 | 19/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 1321598161 | 16/05/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 4553005200 | 08/03/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 3521972196 | 17/02/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL – Inclusão de acessórios de uso exclusivo em registro
Publicado indeferimento
MATERIAL – Inclusão de acessórios de uso exclusivo em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Inclusão de acessórios de uso exclusivo em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
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