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Dispositivos MédicosAtivo

Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC – B-Delivery System

10159030114
Informações Gerais

Nome do produto

Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC – B-Delivery System

Número de registro

10159030114

Nome técnico

PRÓTESE VALVULAR CARDÍACA BIOLÓGICA

Classe de risco

IV

Processo

25351310669202271

Empresa Detentora

Razão social

BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA

CNPJ

52.828.936/0001-09

Fabricante

BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/05/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(60)

  • 620529 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC – B-Delivery System (20/18): 620541 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC (20)

  • 620530 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC – B-Delivery System (22/18): 620542 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC (22)

  • 620531 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC – B-Delivery System (24/18): 620543 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC (24)

  • 620532 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC – B-Delivery System (26/18): 620544 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC (26)

  • 620533 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC – B-Delivery System (28/18): 620545 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC (28)

  • 620534 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC – B-Delivery System (30/18): 620546 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC (30)

  • 620535 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC – B-Delivery System (20/20): 620541 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC (20)

  • 620536 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC – B-Delivery System (22/20): 620542 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC (22)

  • 620537 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC – B-Delivery System (24/20): 620543 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC (24)

  • 620538 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC – B-Delivery System (26/20): 620544 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC (26)

  • 620539 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC – B-Delivery System (28/20): 620545 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC (28)

  • 620540 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC – B-Delivery System (30/20): 620546 – Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC (30)

  • 620547 – B-Delivery System (20)

  • 620547 – B-Delivery System (20)

  • 620548 – B-Delivery System (22)

  • 620548 – B-Delivery System (22)

  • 620549 – B-Delivery System (24)

  • 620549 – B-Delivery System (24)

  • 620550 – B-Delivery System (26)

  • 620550 – B-Delivery System (26)

  • 620551 – B-Delivery System (28)

  • 620551 – B-Delivery System (28)

  • 620552 – B-Delivery System (30)

  • 620552 – B-Delivery System (30)

  • 620553 – Cateter Balão para Pré-Dilatação (18)

  • 620553 – Cateter Balão para Pré-Dilatação (18)

  • 620553 – Cateter Balão para Pré-Dilatação (18)

  • 620553 – Cateter Balão para Pré-Dilatação (18)

  • 620553 – Cateter Balão para Pré-Dilatação (18)

  • 620553 – Cateter Balão para Pré-Dilatação (18)

  • 620554 – Cateter Balão para Pré-Dilatação (20)

  • 620554 – Cateter Balão para Pré-Dilatação (20)

  • 620554 – Cateter Balão para Pré-Dilatação (20)

  • 620554 – Cateter Balão para Pré-Dilatação (20)

  • 620554 – Cateter Balão para Pré-Dilatação (20)

  • 620554 – Cateter Balão para Pré-Dilatação (20)

  • 620555 – Introdutor Expansível Transfemoral Aureus®

  • 620555 – Introdutor Expansível Transfemoral Aureus®

  • 620555 – Introdutor Expansível Transfemoral Aureus®

  • 620555 – Introdutor Expansível Transfemoral Aureus®

  • 620555 – Introdutor Expansível Transfemoral Aureus®

  • 620555 – Introdutor Expansível Transfemoral Aureus®

  • 620555 – Introdutor Expansível Transfemoral Aureus®

  • 620555 – Introdutor Expansível Transfemoral Aureus®

  • 620555 – Introdutor Expansível Transfemoral Aureus®

  • 620555 – Introdutor Expansível Transfemoral Aureus®

  • 620555 – Introdutor Expansível Transfemoral Aureus®

  • 620555 – Introdutor Expansível Transfemoral Aureus®

  • 620556 – Crimpador

  • 620556 – Crimpador

  • 620556 – Crimpador

  • 620556 – Crimpador

  • 620556 – Crimpador

  • 620556 – Crimpador

  • 620556 – Crimpador

  • 620556 – Crimpador

  • 620556 – Crimpador

  • 620556 – Crimpador

  • 620556 – Crimpador

  • 620556 – Crimpador

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Manual de Instruções - Prótese Valvular Biológica Inovare Safesync.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3399793211/11/2025, 18:21Exp. 1485380251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

086500423428/08/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

073448323607/08/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto

Publicado deferimento

456967322022/05/2023

MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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