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Dispositivos MédicosAtivo

PRÓTESES PARA ESTAPEDIOPLASTIA

81743340000
Informações Gerais

Nome do produto

PRÓTESES PARA ESTAPEDIOPLASTIA

Número de registro

81743340000

Nome técnico

Implantes Auditivos

Classe de risco

III

Processo

25351928537202039

Empresa Detentora

Fabricante

HEINZ KURZ GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/04/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • Pistão “àWegen” CliP em Titânio

  • Pistão Clip MVP em Titânio

  • Prótese em Titânio para Estapédio – Pistão Angular

  • Prótese K-Piston em Titânio para Estapédio

  • Próteses em Titânio Puro Clip Piston ÁWENGEN: (cod. Ref: 1006803) (cod. Ref: 1006804) (cod. Ref: 1006805) (cod. Ref: 1006806) (cod. Ref: 1006807) (cod. Ref: 1006808) (cod. Ref: 1006809) (cod. Ref:1006811) (cod. Ref: 1006853) (cod. Ref: 1006854) (cod. Ref: 1006855) (cod. Ref: 1006856) (cod. Ref: 1006857) (cod. Ref: 1006858) (cod. Ref: 1006859) (cod. Ref: 1006861).

  • Próteses em Titânio Puro Matrix: (cod. Ref: 1006003) (cod. Ref: 1006004) (cod. Ref: 1006005) (cod. Ref: 1006006) (cod. Ref: 1006007) (cod. Ref: 1006008) (cod. Ref: 1006009) (cod. Ref: 1006010) (cod. Ref: 1006011) (cod. Ref: 1006023) (cod. Ref: 1006024) (cod. Ref: 1006025) (cod. Ref: 1006026) (cod. Ref: 1006027) (cod. Ref: 1006028) (cod. Ref: 1006029) (cod. Ref: 1006030) (cod. Ref: 1006031) (cod.ref: 1006043) (cod. Ref: 1006044) (cod. Ref: 1006045) (cod. Ref: 1006046) (cod. Ref: 1006047) (cod. Ref: 1006048) (cod. Ref: 1006049) (cod. Ref: 1006050) (cod. Ref: 1006051).

  • Próteses em Titânio Puro Skarzynsku Piston: (cod. Ref:1006053) (cod. Ref: 1006054) (cod. Ref: 1006055) (cod. Ref: 1006056) (cod. Ref:1006057) (cod. Ref:1006058) (cod. Ref: 1006059) (cod. Ref: 1006061) (cod. Ref:1006063) (cod. Ref:1006064) (cod. Ref:1006065) (cod. Ref:1006066) (cod. Ref:1006067) (cod. Ref: 1006068) (cod. Ref: 1006069) (cod. Ref: 1006071) (cod. Ref:1006073) (cod. Ref: 1006074) (cod. Ref: 1006075) (cod. Ref: 1006076) (cod. Ref: 1006077) (cod. Ref: 1006078) (cod. Ref: 1006079) (cod. Ref: 1006081).

  • Próteses em Titânio Puro Soft Clip: (cod. Ref: 1006203) (cod. Ref: 1006204) (cod.ref: 1006205) (cod. Ref: 1006206) (cod. Ref: 1006207) (cod. Ref: 1006208) (cod. Ref: 1006209) (cod. Ref: 1006211) (cod. Ref: 1006253) (cod. Ref: 1006254) (cod. Ref: 1006255) (cod. Ref: 1006256) (cod. Ref: 1006257) (cod. Ref: 1006258) (cod. Ref: 1006259) (cod. Ref: 1006261).

Instruções de Uso e Arquivos(1)

1-Instrução de Uso estapedioplastia.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1447980318/06/2021, 11:36Exp. 2358460214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

305634120120/12/2020

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde

Publicado deferimento

Petição primária
049067523922/05/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

699677121702/05/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

253574721602/05/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família

Publicado deferimento

255593322802/05/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte

Publicado deferimento

255593522402/05/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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