PRÓTESES PARA ESTAPEDIOPLASTIA
Nome do produto
PRÓTESES PARA ESTAPEDIOPLASTIA
Número de registro
81743340000
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351928537202039
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(8)
Pistão “àWegen” CliP em Titânio
Pistão Clip MVP em Titânio
Prótese em Titânio para Estapédio – Pistão Angular
Prótese K-Piston em Titânio para Estapédio
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Próteses em Titânio Puro Skarzynsku Piston: (cod. Ref:1006053) (cod. Ref: 1006054) (cod. Ref: 1006055) (cod. Ref: 1006056) (cod. Ref:1006057) (cod. Ref:1006058) (cod. Ref: 1006059) (cod. Ref: 1006061) (cod. Ref:1006063) (cod. Ref:1006064) (cod. Ref:1006065) (cod. Ref:1006066) (cod. Ref:1006067) (cod. Ref: 1006068) (cod. Ref: 1006069) (cod. Ref: 1006071) (cod. Ref:1006073) (cod. Ref: 1006074) (cod. Ref: 1006075) (cod. Ref: 1006076) (cod. Ref: 1006077) (cod. Ref: 1006078) (cod. Ref: 1006079) (cod. Ref: 1006081).
Próteses em Titânio Puro Soft Clip: (cod. Ref: 1006203) (cod. Ref: 1006204) (cod.ref: 1006205) (cod. Ref: 1006206) (cod. Ref: 1006207) (cod. Ref: 1006208) (cod. Ref: 1006209) (cod. Ref: 1006211) (cod. Ref: 1006253) (cod. Ref: 1006254) (cod. Ref: 1006255) (cod. Ref: 1006256) (cod. Ref: 1006257) (cod. Ref: 1006258) (cod. Ref: 1006259) (cod. Ref: 1006261).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14479803 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1-Instrução de Uso estapedioplastia.pdf | 18/06/2021, 11:36 | 2358460214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3056341201Primária | 20/12/2020 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 0490675239 | 22/05/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 6996771217 | 02/05/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 2535747216 | 02/05/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família | Publicado deferimento |
| 2555933228 | 02/05/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte | Publicado deferimento |
| 2555935224 | 02/05/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
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