Prox Doença Celíaca
Registro cancelado em 31/03/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Prox Doença Celíaca
Número de registro
81692610266
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351153051202206
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(5)
1 teste:1 cassete / Diluente de amostra: 1/ Micropipeta:1/ Lanceta 1/ Instruções de Uso: 1
15 testes: 15 cassetes / Diluente de amostras: 15/ Micropipetas:15/ Lancetas: 15/ Instruções de Uso: 1
25 testes: 25 cassetes / Diluente de amostras: 25/ Micropipetas: 25/ Lancetas: 25/ Instruções de Uso: 1
5 testes:5 cassetes / Diluente de amostras: 5/ Micropipetas:5/ Lancetas: 5/ Instruções de Uso: 1
50 testes: 50 cassetes / Diluente de amostras: 50/ Micropipetas: 50/ Lancetas: 50/ Instruções de Uso: 1
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17188158 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PROX DOENÇA CELÍACA - 81692610266.pdf | 29/07/2022, 19:07 | 4477133227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4486124229 | 08/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4364027223Primária | 14/07/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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