PROX FIA beta-HCG
Nome do produto
PROX FIA beta-HCG
Número de registro
81692610248
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351903238202172
Razão social
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(10)
1 teste: 1 cassete /diluente de amostra: 1/ Cartão QR Code: 1 / Intruções de Uso: 1, 2 testes: 2 cassetes/diluente de amostra: 2 /Cartão QR Code: 1 / Intruções de Uso: 1
10 testes: 10 cassetes /diluente de amostra:10/Cartão QR Code: 1 / Intruções de Uso: 1
100 testes: 100 cassetes /diluente de amostra:100/ Cartão QR Code: 1 / Intruções de Uso: 1
15 testes: 15 cassetes /diluente de amostra:15/Cartão QR Code: 1 / Intruções de Uso: 1
2 testes: 2 cassetes/diluente de amostra:2/Cartão QR Code: 1 / Intruções de Uso: 1
20 testes: 20 cassetes / diluente de amostra:20/Cartão QR Code: 1 / Intruções de Uso: 1
25 testes: 25 cassetes / diluente de amostra:25/Cartão QR Code: 1 / Intruções de Uso: 1
3 testes: 3 cassetes /diluente de amostra:3/ Cartão QR Code: 1 / Intruções de Uso: 1
5 testes: 5 cassetes /diluente de amostra:5/Cartão QR Code: 1 / Intruções de Uso: 1
50 testes: 50 cassetes /diluente de amostra:50/Cartão QR Code: 1 / Intruções de Uso: 1
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21329884 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruc_a_o de Uso - PROX B.HCG - Rev.08 - Out23.site.anvisa.pdfabrir na ANVISA | 18/10/2023, 13:36 | 1117782239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4763199216Primária | 09/12/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 4763786222 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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