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Dispositivos MédicosCancelado

PROX FIA COVID-19 IgM/IgG

81692610241

Registro cancelado em 17/03/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

PROX FIA COVID-19 IgM/IgG

Número de registro

81692610241

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351433070202124

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1844 dias16/11/2031
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(10)

  • 1 teste: 1 cassete / Diluente de amostras: 1 x 0,5 ml / Pipeta: 1 / Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1

  • 10 testes: 10 cassetes / Diluente de amostras: 1 x 2,5 ml / Pipetas: 10 /Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1

  • 100 testes: 100 cassetes / Diluente de amostras: 4 x 50 ml / Pipetas: 100 /Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1

  • 15 testes: 15 cassetes / Diluente de amostras: 1 x 5,0 ml / Pipetas: 15 /Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1

  • 2 testes: 2 cassetes / Diluente de amostras: 1 x 0,5 ml / Pipetas: 2 /Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1

  • 20 testes: 20 cassetes / Diluente de amostras: 1 x 5,0 ml / Pipetas: 20 /Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1

  • 25 testes: 25 cassetes / Diluente de amostras: 1 x 5,0 ml / Pipetas: 25 /Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1

  • 3 testes: 3 cassetes / Diluente de amostras: 2 x 0,5 ml / Pipetas: 3 / Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1

  • 5 testes: 5 cassetes / Diluente de amostras: 1 x 2,5 ml / Pipetas: 5 / Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1

  • 50 testes: 50 cassetes / Diluente de amostras: 2 x 5,0 ml / Pipetas: 50 /Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1

Instruções de Uso e Arquivos(1)

PROX FIA COVID-19 IgM.IgG - 81692610241.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1554178425/11/2021, 13:28Exp. 4655977213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

387516321116/11/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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