PROX FIA COVID-19 IgM/IgG
Registro cancelado em 17/03/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
PROX FIA COVID-19 IgM/IgG
Número de registro
81692610241
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351433070202124
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(10)
1 teste: 1 cassete / Diluente de amostras: 1 x 0,5 ml / Pipeta: 1 / Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1
10 testes: 10 cassetes / Diluente de amostras: 1 x 2,5 ml / Pipetas: 10 /Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1
100 testes: 100 cassetes / Diluente de amostras: 4 x 50 ml / Pipetas: 100 /Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1
15 testes: 15 cassetes / Diluente de amostras: 1 x 5,0 ml / Pipetas: 15 /Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1
2 testes: 2 cassetes / Diluente de amostras: 1 x 0,5 ml / Pipetas: 2 /Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1
20 testes: 20 cassetes / Diluente de amostras: 1 x 5,0 ml / Pipetas: 20 /Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1
25 testes: 25 cassetes / Diluente de amostras: 1 x 5,0 ml / Pipetas: 25 /Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1
3 testes: 3 cassetes / Diluente de amostras: 2 x 0,5 ml / Pipetas: 3 / Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1
5 testes: 5 cassetes / Diluente de amostras: 1 x 2,5 ml / Pipetas: 5 / Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1
50 testes: 50 cassetes / Diluente de amostras: 2 x 5,0 ml / Pipetas: 50 /Cartão QR Code: 1 / Instruções de Uso: 1
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15541784 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PROX FIA COVID-19 IgM.IgG - 81692610241.pdf | 25/11/2021, 13:28 | 4655977213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3875163211Primária | 16/11/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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