PROX FIA HbA1C
Nome do produto
PROX FIA HbA1C
Número de registro
81692610247
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351903237202128
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(10)
1 teste: 1 cassete HbA1c, 1 QR Code (calibrador), 1 frasco de diluente de amostra, 1 pipeta e 1 ponteira
10 testes: 10 cassetes HbA1c, 1 QR Code (calibrador), 10 frascos de diluente de amostra, 10 pipetas e 10 ponteiras
100 testes: 100 cassetes HbA1c, 1 QR Code (calibrador), 100 frascos de diluente de amostra, 100 pipetas e 100 ponteiras
15 testes: 15 cassetes HbA1c, 1 QR Code (calibrador), 15 frascos de diluente de amostra, 15 pipetas e 15 ponteiras
2 testes: 2 cassetes HbA1c, 1 QR Code (calibrador), 2 frascos de diluente de amostra, 2 pipetas e 2 ponteiras
20 testes: 20 cassetes HbA1c, 1 QR Code (calibrador), 20 frascos de diluente de amostra, 20 pipetas e 20 ponteiras
25 testes: 25 cassetes HbA1c, 1 QR Code (calibrador), 25 frascos de diluente de amostra, 25 pipetas e 25 ponteiras
3 testes: 3 cassetes HbA1c, 1 QR Code (calibrador), 3 frascos de diluente de amostra, 3 pipetas e 3 ponteiras
5 testes: 5 cassetes HbA1c, 1 QR Code (calibrador), 5 frascos de diluente de amostra, 5 pipetas e 5 ponteiras
50 testes: 50 cassetes HbA1c, 1 QR Code (calibrador), 50 frascos de diluente de amostra, 50 pipetas e 50 ponteiras
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23988635 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PROX FIA - HbA1c Rev.07 - 81692610247.pdf | 21/05/2024, 13:28 | 0673307247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4763196211Primária | 09/12/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 4716753220 | 13/10/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0868268232 | 28/08/2023 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1470614228 | 14/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0249080231 | 20/03/2023 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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