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Dispositivos MédicosAtivo

PSA RAPID TEST

80638720171
Informações Gerais

Nome do produto

PSA RAPID TEST

Número de registro

80638720171

Nome técnico

ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA)

Classe de risco

III

Processo

25351278180202036

Empresa Detentora

Razão social

DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME

CNPJ

11.462.456/0001-90

Fabricante

DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 08/02/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(11)

  • Kit para 10 testes: Dispositivo de teste – 1x10, Pipeta descartável- 1x10, Instrução de uso – 1

  • Kit para 100 testes: Dispositivo de teste – 1 x100, Pipeta descartável- 1x100, Instrução de uso – 1

  • Kit para 20 testes: Dispositivo de teste – 1x20, Pipeta descartável- 1x20, Instrução de uso – 1

  • Kit para 25 testes: Dispositivo de teste – 1 x25, Pipeta descartável- 1x25, Instrução de uso – 1

  • Kit para 30 testes: Dispositivo de teste – 1 x30, Pipeta descartável- 1x30, Instrução de uso – 1

  • Kit para 40 testes: Dispositivo de teste – 1 x40, Pipeta descartável- 1x40, Instrução de uso – 1

  • Kit para 50 testes: Dispositivo de teste – 1 x50, Pipeta descartável- 1x50, Instrução de uso – 1

  • Kit para 60 testes: Dispositivo de teste – 1 x60, Pipeta descartável- 1x60, Instrução de uso – 1

  • Kit para 70 testes: Dispositivo de teste – 1 x70, Pipeta descartável- 1x70, Instrução de uso – 1

  • Kit para 80 testes: Dispositivo de teste – 1 x80, Pipeta descartável- 1x80, Instrução de uso – 1

  • Kit para 90 testes: Dispositivo de teste – 1 x90, Pipeta descartável- 1x90, Instrução de uso – 1

Instruções de Uso e Arquivos(1)

BIOCON DIAGNÓSTICOS_Bula PSA Rapid Test CÓD PSA-D (3) (1).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1600278708/02/2022, 15:13Exp. 0481647228

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

365564620708/02/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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