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Dispositivos MédicosAtivo

PSA Semi-Quantitativo

80474870092
Informações Gerais

Nome do produto

PSA Semi-Quantitativo

Número de registro

80474870092

Nome técnico

ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA)

Classe de risco

III

Processo

25351176597202227

Empresa Detentora

Razão social

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME

CNPJ

05.905.525/0001-90

Fabricante

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 30/05/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • Caixa com 10 unidades de Cassete, 10 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 100 unidades de Cassete, 100 unidades de Conta-Gotas, 2 unidades de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 20 unidades de Cassete, 20 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 25 unidades de Cassete, 25 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 40 unidades de Cassete, 40 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 5 unidades de Cassete, 5 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 50 unidades de Cassete, 50 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão e 1 Instrução de Uso.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU - PSA Semi-Quantitativo _ TPS-402 - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891715014/07/2026, 18:39Exp. 0694255262
Instruções de uso - PSA Semi-Quantitativo _ TPS-402.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2485037517/07/2024, 19:23Exp. 0977854248

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

108415922830/05/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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