PT
Registro cancelado em 24/11/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
PT
Número de registro
10009010321
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351831454201653
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(60)
1 x 1 mL
1 x 10 mL
1 x 2 mL
1 x 4 mL
1 x 6mL
1 x 8 mL
10 x 1 mL
10 x 10 mL
10 x 2 mL
10 x 4 mL
10 x 6 mL
10 x 8 mL
2 x 1 mL
2 x 10 mL
2 x 2 mL
2 x 4 mL
2 x 6 mL
2 x 8 mL
3 x 1 mL
3 x 10 mL
3 x 2 mL
3 x 4 mL
3 x 6 mL
3 x 8 mL
4 x 1 mL
4 x 10 mL
4 x 2 mL
4 x 4 mL
4 x 6 mL
4 x 8 mL
5 x 1 mL
5 x 10 mL
5 x 2 mL
5 x 4 mL
5 x 6 mL
5 x 8 mL
6 x 1 mL
6 x 10 mL
6 x 2 mL
6 x 4 mL
6 x 6 mL
6 x 8 mL
7 x 1 mL
7 x 10 mL
7 x 2 mL
7 x 4 mL
7 x 6 mL
7 x 8 mL
8 x 1 mL
8 x 10 mL
8 x 2 mL
8 x 4 mL
8 x 6 mL
8 x 8 mL
9 x 1 mL
9 x 10 mL
9 x 2 mL
9 x 4 mL
9 x 6 mL
9 x 8 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28964850 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_PT Ref. 504.pdf | 31/03/2025, 20:18 | 0438690257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0347869196 | 08/07/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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