QC Intact PTH 1,2,3
Registro cancelado em 05/10/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
QC Intact PTH 1,2,3
Número de registro
10345161838
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351023244201212
Razão social
Fabricantes (2)
- FABRICANTE LEGAL: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- FABRICANTE REAL: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Controle Nível 1 (2 x 1,0 mL) + Controle Nível 2 (2 x 1,0 mL) + Controle Nível 3 (2 x 1,0 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14530904 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev.B.pdf | 25/06/2021, 01:23 | 2456718216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0792472181 | 17/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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