Dispositivos MédicosCancelado

QCL 1000 Endpoint Chromogenic LAL Assay

80670780018

Registro cancelado em 22/11/2020 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80670780018

Nome técnico

Classe de risco

Processo

25351223574201913

Empresa Detentora

Razão social

CNPJ

Fabricante

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 870 dias10/06/2024

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(2)

- 2 via]s de ] m] contendo 10 ng de Controle Padrão de Endotoxina de E. coli(CSE) liofilizada - 5 vials de 6,5 ml contendo substrato cromogênico
Conjunto (kit) representado polo número de Catálogo 50-648U:Catalogo 50-648U: Sensibilidade 0,1 a 1,0 EU/ml - 300 testesConjunto composto polos seguintes materiais:- 5 vials contendo Lisado do Amebócito Limulus (LAL) - 5x60 testes/vial

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0341345194Primária	10/06/2019	MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico	Publicado deferimento

034134519410/06/2019

MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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