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Dispositivos MédicosAtivo

QMS Gentamicin Immunoassay

80254180391
Informações Gerais

Nome do produto

QMS Gentamicin Immunoassay

Número de registro

80254180391

Nome técnico

GENTAMICINA

Classe de risco

II

Processo

25351705605202174

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/08/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(10)

  • Calibrator A 0,0 - 1 x 1 mL

  • Calibrator C 1,5 - 1 x 1 mL

  • Calibrator D 3,0 - 1 x 1 mL

  • Calibrator E 6,0 - 1 x 1 mL

  • Calibrator F 10,0 - 1 x 1 mL

  • CalibratorB 0,5 - 1 x 1 mL

  • Reagente 1- 1 x 19 mL

  • Reagente 1- 1 x 22 mL

  • Reagente 2- 1 x 8 mL

  • Reagente 2- 1 x 9 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80254180391 QMS-Gentamicin-Assay.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1497422231/08/2021, 16:11Exp. 3433588210
80254180391 QMS-Gentamicin-Cal.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1497422331/08/2021, 16:11Exp. 3433588210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

324390121630/08/2021

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

321767921130/08/2021

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

256738421016/08/2021

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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