QUALITROL AEO-FR-PCR SD
Registro cancelado em 26/12/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
QUALITROL AEO-FR-PCR SD
Número de registro
10009010099
Classe de risco
II
Processo
25351354671200551
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(14)
R1: 1x0,5mL
R1: 1x1,0mL
R1: 1x2,0mL
R1: 1x5,0mL
R1: 2x1,0mL
R1: 3x1,0mL
R1: 5x1,0mL
R2: 1x0,5mL
R2: 1x1,0mL
R2: 1x2,0mL
R2: 1x5,0mL
R2: 2x1,0mL
R2: 3x1,0mL
R2: 5x1,0mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17834894 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Qualitrol AEO-FR-PCR SD Ref. 313.pdf | 14/10/2022, 14:43 | 4821942224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0696757144 | 20/10/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 353525108 | 26/07/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1087462143 | 30/03/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0501671121 | 18/03/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 1010357141 | 26/01/2015 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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